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Viele Einrichtungen betreiben moderne digitale Linien neben papiergebundenen, wodurch Experten gezwungen sind, mit zwei inkompatiblen Systemen zu arbeiten. Dies führt zu versteckten Kosten, Verzögerungen bei Untersuchungen, erhöhtem Schulungsaufwand und einem gesteigerten Risiko für Datenintegrität. Der Artikel zeigt auf, wo Fehlanpassungen
Die Chargenfreigabe ist der kritischste Schritt im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, doch werden Chargen manchmal freigegeben, bevor alle Proben und Tests geprüft und genehmigt sind. Dieses Vorgehen gefährdet die Datenintegrität und birgt Risiken für die Patientensicherheit. LabWare 8 ermöglicht konfigurierbare Kontrollen, die
Weltweite pharmazeutische Projekte bieten oft umfassende Schulungen auf Englisch an, doch lokale Mitarbeiter – insbesondere Produktionspersonal – verstehen technisches Englisch nicht immer vollständig. Dadurch entsteht eine Lücke, bei der Schulungen zwar abgeschlossen, aber nicht verstanden werden. Lokale Schulungskonzepte in der
Die Pharmaindustrie steht unter wachsendem Druck, sichere und hochwertige Medikamente schneller, kostengünstiger und in voller Übereinstimmung mit den Vorschriften herzustellen. Traditionelle chargenbasierte Systeme haben Schwierigkeiten, die von Regulierungsbehörden wie der FDA und EMA geförderte kontinuierliche und intelligente Fertigung zu unterstützen.
Viele pharmazeutische Labore geben für jede Charge im LIMS immer wieder identische Geräte, Reagenzien und Standards ein, was zu Ineffizienz und Risiken für die Datenintegrität führt. Kopierfehler führen zu Reagenzienverwechslungen, falschen Gerätezuweisungen, Abweichungen und Verzögerungen. LabWare 8 Batch-Templates ermöglichen es