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Innovationen und Highlights in der Pharmaindustrie 

Tauchen Sie mit dem Experten-Blog von Zamann tief in die Welt der Pharmaindustrie ein. Unsere branchenführenden Experten geben Einblicke in globales Projektmanagement, Qualitätsberatung, Digitalisierung und vieles mehr. Bleiben Sie auf dem Laufenden über Trends und Innovationen, die die Pharmabranche verändern.

IQ, OQ, PQ: Wesentlich für die Gerätequalifizierung

Die Sicherung der Systemqualität in der pharmazeutischen Produktion umfasst die Phasen IQ, OQ und PQ zur Bestätigung von Installation, Leistung und Benutzeranforderungen. Gesetzliche Vorschriften erfordern diesen Prozess, um Fehler zu vermeiden. Regelmäßige Requalifizierung gewährleistet Qualität und Einhaltung der Vorschriften. Fachkundige Anleitung rationalisiert Validierungsaufwand.

Was ist der GAMP 5-Leitfaden? Checkliste für die Einhaltung

GAMP ist die Abkürzung, die den Begriff „Good Automated Manufacturing Practices“ zusammenfasst. Dabei handelt es sich um eine Zusammenstellung von Empfehlungen, die von der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) in Form eines Buches veröffentlicht wurden, um Leitlinien für die Einhaltung der Vorschriften für computergestützte Systeme in der regulierten Industrie zu geben. zierte Systeme in der regulierten Industrie.

GMP-Inspektionen: Hauptprobleme und Leitlinien

In der pharmazeutischen Industrie gewährleisten GMP-Inspektionen Qualität und Compliance, zeigen Engagement für Sicherheit und Vertrauen bei Gesundheitsfachkräften und Patienten. Das Verständnis des Inspektionsprozesses, der Richtlinien und häufigen Mängel ist entscheidend, um Branchenstandards aufrechtzuerhalten und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

News und mehr

Entdecken Sie die zahlreichen Vorteile, die Veeva speziell für die pharmazeutische und biotechnologische Branche bietet, indem Sie dieses aufschlussreiche Whitepaper lesen. Vertiefen Sie sich in die Möglichkeiten, wie seine Software-as-a-Service (SaaS)-Lösungen die betrieblichen Effizienzen steigern und die regulatorische Konformität in
Umfassende Informationen über die chemische Struktur, die Eigenschaften und den Syntheseprozess des Wirkstoffs sind entscheidend für die Identifizierung potenzieller Nitrosamin-Kontaminationsquellen.
Mit der Weiterentwicklung von Cyberbedrohungen ist es entscheidend, Cybersicherheit in CSV-Prozesse zu integrieren. Erfahren Sie, wie wichtig der Schutz sensibler Daten ist und wie Sie effektive Cybersicherheitsmaßnahmen in Validierungsrahmen implementieren können.
Der Aufstieg von Software as a Medical Device (SaMD) hat das Gesundheitswesen revolutioniert. Entdecken Sie Validierungsanforderungen, wichtige Standards und bewährte Praktiken für die Einhaltung und Leistung von SaMD.
Die Automatisierung revolutioniert die aseptische Verarbeitung mit Fernvalidierungstechniken. Erfahren Sie, wie Robotik und KI die Echtzeitdatenanalyse verbessern, menschliche Fehler reduzieren und die pharmazeutische Herstellung optimieren.