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Wie intelligente Überwachungslösungen der Pharma-Industrie zugute kommen

Intelligente Überwachungslösungen optimieren die Pharmaproduktion und steigern die Effizienz. Umweltüberwachung sichert die Qualitätsstandards und Compliance. Diese Technologien transformieren die Pharmaindustrie.
In der pharmazeutischen Industrie ist die Sicherstellung der Produktqualität oberstes Gebot. Eine strenge Umweltüberwachung spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung dieser Qualität, indem sie Kontaminationen verhindert und regulatorische Anforderungen erfüllt. Dieser Blog untersucht, wie Umweltüberwachung die Qualität pharmazeutischer Produkte verbessert, mit praktischen Einblicken.
Periodische Benutzerzugangsüberprüfungen sind entscheidend für die Sicherheit und Integrität von Computersystemen in der Pharmaindustrie. Sie spielen eine wesentliche Rolle beim Schutz sensibler Daten und der Gewährleistung von Compliance. Dieser Blog untersucht die Bedeutung, Herausforderungen und Strategien für die Implementierung effektiver Zugriffskontrollen
Die Einhaltung regulatorischer Standards ist entscheidend für den Erfolg in der Medizinproduktebranche. Dieser Blog zeigt 8 Schritte zur strategischen Einhaltung und Anpassung an regulatorische Veränderungen.
Verbessern Sie die Effizienz und Kompatibilität, indem Sie von CSV auf CSA umsteigen und so eine reibungslose Integration über Plattformen und Systeme hinweg für eine verbesserte Leistung und optimierte Abläufe gewährleisten.
Die Einhaltung von 21 CFR 211 ist das Sprungbrett für Ihr Unternehmen, um die Definition der FDA für die aktuelle gute Herstellungspraxis (cGMP) zu erfüllen. Die Einhaltung von 21 CFR 211 beweist, dass Ihr Unternehmen über eine sichere, effektive, konsistente und qualitätsgeführte Arzneimittelherstellung verfügt.
Entschlüsseln Sie die Geheimnisse des Vergleichs von EU-Anhang11 und 21CFR Teil 11 zur Einhaltung von Vorschriften! Diese Richtlinien unterscheiden sich in Umfang und Anforderungen und stellen sicher, dass Ihre computergestützten Systeme den höchsten Standards in der Pharmazie und den Biowissenschaften entsprechen.
Die ISO 13485:2016 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) für Hersteller von Medizinprodukten festlegt. Die Norm zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten durch die Einführung eines risikobasierten Ansatzes für das Qualitätsmanagement zu gewährleisten.