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Landschaft der Qualitätsmanagementsysteme – Implementierung oder Verbesserung

Zamann Pharma Support GmbH bietet strategische Beratung und stellt Expertenrat zur Verfügung, wie man die Landschaft für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) erstellen oder verbessern kann. Dieser Service konzentriert sich auf Strategien zur Erstellung oder Optimierung von QMS-Prozessen und Dokumentationen, um die Einhaltung behördlicher Anforderungen und branchenüblicher Best Practices sicherzustellen.

Zamann Pharma Support provides guidance for optimizing Quality Management Systems (QMS) for regulatory compliance.

QMS-Lückenanalyse

Durch eine detaillierte Bewertung des bestehenden QMS-Rahmens, der Prozesse und der Dokumentation identifizieren wir Lücken, Mängel und Verbesserungsbereiche in Bezug auf QMS-Praktiken und die Einhaltung behördlicher Standards.
Wir analysieren die Ergebnisse, um Korrekturmaßnahmen zu priorisieren und einen Fahrplan zur Verbesserung der QMS-Landschaft als Vorbereitung auf QMR-Aktivitäten zu entwickeln.

Strategieentwicklung

In Zusammenarbeit mit den Interessengruppen definieren wir strategische Ziele und Vorgaben für die QMS-Landschaft und QMR-Aktivitäten. Wir entwickeln Strategien und Aktionspläne, legen klare Zeitpläne, Meilensteine und Verantwortlichkeiten für die Umsetzung von QMS-Verbesserungen fest und fördern kontinuierliche Qualitätsverbesserungsinitiativen.

Implementierungsunterstützung

Dank unserer praktischen Unterstützung und Anleitung können die entwickelten Strategien und Aktionspläne zur Verbesserung des QMS umgesetzt werden. Wir unterstützen bei der Aktualisierung von QMS-Dokumentation, Verfahren und Prozessen, um sie an die neue strategische Ausrichtung und behördliche Anforderungen anzupassen.

QMS-Lückenanalyse

Priorisierung von Maßnahmen

Strategieentwicklung

Implementierungsplanung

Praktische Implementierungsunterstützung

Kontinuierliche Verbesserungsinitiativen

A detailed GAP analysis in Quality Management Systems is essential for identifying process deficiencies effectively.

Landschaft der Qualitätsmanagementsysteme – Strategiedefinition

Participants actively engaging in an internal audit management workshop focused on compliance and best practices.

Landschaft der Qualitätsmanagementsysteme – Erstellung operativer Dokumente

Team conducting a thorough QMS gap assessment to identify deficiencies in existing quality documentation.

Landschaft der Qualitätsmanagementsysteme – GAP-Analyse

Maßgeschneiderte Unterstützung für Qualitätsmanagementsysteme

Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.

Warum Zamann?

Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.

Modern Laboratory Work Space

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