Unsere Dienstleistung bietet eine sorgfältige Bewertung der gesamten QMS-Landschaft, um die Einhaltung globaler behördlicher Standards zu gewährleisten, die von der FDA, EMA und WHO festgelegt wurden. Wir führen eine umfassende Überprüfung der SOPs durch, die wichtige Qualitätsaktivitäten regeln, wie: Non-Conformance-Management, Änderungssteuerungen, CAPA, Marktbeschwerden, Qualifizierungen und Validierungen, Schulungsmanagement und Chargenfreigabeprozesse.
Unser Team führt eine detaillierte Analyse der bestehenden SOPs zu Qualitätsaktivitäten durch, indem wir deren Inhalt, Klarheit und Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen und branchenüblichen Best Practices bewerten.
Durch eine systematische Bewertung identifizieren wir Lücken und Defizite in den SOPs, indem wir sie mit internationalen Referenzen und behördlichen Richtlinien vergleichen.
Unsere Experten analysieren die ermittelten Lücken, um ihren Einfluss auf Compliance, Risikomanagement und die gesamte Qualitätsleistung innerhalb der Organisation zu bewerten.
Basierend auf den Ergebnissen der GAP-Bewertung entwickeln wir maßgeschneiderte Empfehlungen und Aktionspläne, um festgestellte Mängel zu beheben und den SOP-Inhalt zu verbessern.
Unsere Empfehlungen konzentrieren sich darauf, SOPs an internationale Standards anzupassen, Compliance-Lücken zu schließen, die Prozesseffizienz zu verbessern und die allgemeinen Qualitätsmanagementpraktiken zu stärken.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
