We provide an strategic guidance on how to be prepared for Computerized Systems Validation audits. This service equips clients with the knowledge and tools necessary to develop effective strategies for audit preparedness, ensuring compliance with regulatory requirements and industry standards.
Provide in-depth analysis of regulatory guidelines such as FDA 21 CFR Part 11 and EU Annex 11 to interpret requirements relevant to computerized systems validation. Offer insights into regulatory expectations and best practices for audit readiness.
We collaborate with clients to develop customized audit preparedness plans based on their specific system configurations, validation needs, and regulatory landscape. Define clear objectives, milestones, and action items to guide the preparation process effectively.
Conduct training sessions and workshops to educate key stakeholders on audit preparation strategies, validation principles, and regulatory compliance requirements. Empower internal teams with the knowledge and skills necessary to implement audit readiness initiatives and effectively respond to auditor inquiries during validation audits.
Zamann Pharma Support bietet maßgeschneiderte digitale Lösungen zur Rationalisierung pharmazeutischer Abläufe. Von der KI-gesteuerten Automatisierung bis hin zu robusten Plattformen wie eQMS und LIMS sorgen wir für eine nahtlose Integration, die die Effizienz und Compliance verbessert. Unser Expertenteam entwickelt Systeme, die auf Ihre spezifischen Geschäftsanforderungen zugeschnitten sind und eine optimale Leistung gewährleisten.
Zamann Pharma Support ist führend in der Bereitstellung innovativer digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie. Mit umfassender Erfahrung und spezialisiertem Wissen verstehen wir die einzigartigen Herausforderungen der digitalen Transformation und der Einhaltung von Vorschriften im Rahmen der GMP. Wir unterstützen Unternehmen bei der Umwandlung von papierbasierten Verfahren in global verwaltete und vollständig digitalisierte Lösungen und haben Partnerschaften mit starken Dienstleistern für LMS-, LIMS-, QMS- oder Validierungslösungen geschlossen.
