Beratung mit Schwerpunkt auf der Bewertung bestehender CSV-Prozesse, um potenzielle Lücken zwischen angewandten Vorschriften (z.B.: FDA und EMA) und aktuellen Praktiken zu identifizieren. Unsere Dienstleistungen stellen die Einhaltung für zukünftige Audits sicher, indem sie die Hintergrund- und Ausführungsaufzeichnungen des Validierungsprozesses bewerten.
Wir führen eine umfassende Überprüfung der FDA- und EMA-Vorschriften im Zusammenhang mit der Validierung computergestützter Systeme durch, um spezifische Anforderungen und Erwartungen zu identifizieren. Unsere Experten bewerten den bestehenden Validierungsprozess im Vergleich zu behördlichen Standards, um Bereiche der Nichtkonformität oder potenzielle Lücken herauszuarbeiten.
Zamann führt eine detaillierte GAP-Analyse durch, um den aktuellen Stand des Validierungsprozesses mit behördlichen Anforderungen zu vergleichen. Wir überprüfen bestehende Dokumentationen, Verfahren und Qualitätsaufzeichnungen im Zusammenhang mit der Validierung computergestützter Systeme, um Abweichungen oder Mängel in der Einhaltung zu identifizieren.
Auf Grundlage der Ergebnisse der GAP-Bewertung geben wir konkrete Empfehlungen ab und entwickeln einen strategischen Aktionsplan, um identifizierte Lücken zu beheben. Wir arbeiten eng mit Kunden zusammen, um Korrekturmaßnahmen priorisieren, Prozessverbesserungen umsetzen und die Einhaltung behördlicher Standards für zukünftige Audits zu verbessern.
Zamann Pharma Support bietet maßgeschneiderte digitale Lösungen zur Rationalisierung pharmazeutischer Abläufe. Von der KI-gesteuerten Automatisierung bis hin zu robusten Plattformen wie eQMS und LIMS sorgen wir für eine nahtlose Integration, die die Effizienz und Compliance verbessert. Unser Expertenteam entwickelt Systeme, die auf Ihre spezifischen Geschäftsanforderungen zugeschnitten sind und eine optimale Leistung gewährleisten.
Zamann Pharma Support ist führend in der Bereitstellung innovativer digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie. Mit umfassender Erfahrung und spezialisiertem Wissen verstehen wir die einzigartigen Herausforderungen der digitalen Transformation und der Einhaltung von Vorschriften im Rahmen der GMP. Wir unterstützen Unternehmen bei der Umwandlung von papierbasierten Verfahren in global verwaltete und vollständig digitalisierte Lösungen und haben Partnerschaften mit starken Dienstleistern für LMS-, LIMS-, QMS- oder Validierungslösungen geschlossen.
