Wir bieten strategische Beratung für die Chargenprotokollprüfung, um Pharmaunternehmen bei der Einrichtung eines effektiven Rahmens für die konforme Durchführung dieser Tätigkeit zu unterstützen. Wir bieten Anleitung zur Erstellung wichtiger Standardarbeitsanweisungen (SOPs) oder bewerten bestehende Prozesse, um Verbesserungsbereiche zu identifizieren.
Unser Team führt gründliche Bewertungen bestehender Chargenprotokollprüfungsverfahren durch. Durch eine detaillierte Analyse identifizieren wir Stärken, Schwächen und Verbesserungsbereiche, wobei Faktoren wie Datenintegrität, Vollständigkeit, Genauigkeit und regulatorische Anforderungen berücksichtigt werden. Anschließend geben wir Empfehlungen, um die Prozesseffizienz und -wirksamkeit zu verbessern.
Zamann Pharma Support arbeitet eng mit Kunden zusammen, um umfassende und maßgeschneiderte Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zu erstellen, in denen klare Abläufe, Verantwortlichkeiten, Prüfkriterien, Dokumentationsanforderungen und Eskalationsprozesse festgelegt sind, um Konsistenz und die Einhaltung behördlicher Anforderungen zu gewährleisten.
Wir bieten Schulungen und Implementierungsunterstützung für die beteiligten Teams in der Chargenprotokollprüfung an. Diese Sitzungen behandeln grundlegende Themen wie Prüfprotokolle, Dateninterpretation, Fehlererkennung und regulatorische Anforderungen. Wir bieten fortlaufende Unterstützung, um Herausforderungen zu lösen und eine erfolgreiche Umsetzung optimierter Prüfprozesse zu gewährleisten.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
