Fachkundige Beratung in Bezug auf die Durchführung von GAP-Bewertungen, um den implementierten Prozess zur Chargenprotokollprüfung zu beurteilen und etwaige Abweichungen von geltenden Vorschriften wie FDA- und EMA-Richtlinien zu erkennen. Unsere Dienstleistungen zielen darauf ab, Lücken in der Compliance zu ermitteln und umsetzbare Erkenntnisse zur Verbesserung von Prozessen und zur Sicherstellung einer behördlichen Übereinstimmung bereitzustellen, wodurch die Produktqualität und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben gewährleistet werden.
Wir führen eine gründliche Analyse der erforderlichen Vorschriften im Zusammenhang mit Prozessen zur Chargenprotokollprüfung durch und ermitteln spezifische Anforderungen und Erwartungen.
Unsere Experten bewerten den bestehenden Prozess der Chargenprotokollprüfung anhand dieser behördlichen Standards, um Bereiche der Nichteinhaltung oder potenzielle Lücken zu erkennen.
Das Zamann-Team führt eine umfassende GAP-Analyse durch, um den aktuellen Stand der Chargenprotokollprüfungsprozesse mit den behördlichen Anforderungen zu vergleichen.
Wir überprüfen vorhandene Dokumentation, Verfahren und Qualitätsaufzeichnungen in Bezug auf die Aktivität, um Abweichungen oder Mängel in der Compliance zu identifizieren.
Basierend auf den Ergebnissen der GAP-Bewertung liefern wir umsetzbare Empfehlungen und erstellen einen strategischen Aktionsplan, um die ermittelten Lücken zu schließen.
Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um Korrekturmaßnahmen zu priorisieren, Prozessverbesserungen einzuführen und die behördliche Compliance in den Prozessen der Chargenprotokollprüfung zu erhöhen.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
