Wir bieten einen Service an, um Nitrosamin-ICH-M7-Anpassungsprojekte nahtlos in bestehende Qualitätsmanagementsysteme (QMS) zu integrieren, mit minimalen Beeinträchtigungen des Routinebetriebs. Indem wir uns auf diese Aspekte konzentrieren, geht unser Service über eine bloße Integration hinaus und bietet einen ganzheitlichen Ansatz zur QMS-Ausrichtung, der kontinuierliche Compliance und operative Exzellenz fördert.
Umfassende Überprüfung der QMS-Dokumentation, einschließlich SOPs, Richtlinien und Verfahren, um Bereiche zu identifizieren, die eine Angleichung an Nitrosamin-Anforderungen erfordern.
Bewertung der bestehenden Risikomanagementprozesse, um sicherzustellen, dass sie Risiken im Zusammenhang mit Nitrosaminen und entsprechende Minderungsstrategien einschließen.
Maßgeschneiderte Entwicklung von Integrationsmeilensteinen und Ergebnissen unter Berücksichtigung der spezifischen Anforderungen von Nitrosamin-Anpassungsprojekten und des QMS.
Identifizierung von Key Performance Indicators (KPIs) und Metriken zur Verfolgung des Fortschritts und Sicherstellung einer erfolgreichen Integration innerhalb der festgelegten Zeitrahmen.
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um Einblicke und Perspektiven zum Integrationsprozess zu sammeln und eine kollaborative Herangehensweise zu fördern.
Bereitstellung gezielter Schulungen zu Nitrosamin-Vorschriften und deren Auswirkungen auf verschiedene Abteilungen innerhalb der Organisation.
Unser strategischer Ansatz zur Sicherstellung der Nitrosamin-Konformität basiert auf globaler und ganzheitlicher Erfahrung und kann perfekt an Ihre Gegebenheiten angepasst werden. Wir befassen uns mit den neuesten Vorschriften und Risikobewertungen und unterstützen Sie bei der Bewältigung und Minderung potenzieller Risiken für Ihre Produkte und Prozesse.
Zamann ist den sich weiterentwickelnden Nitrosamin-Anforderungen immer einen Schritt voraus und bietet fachkundige Beratung, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Unser proaktiver und erfahrener Ansatz trägt dazu bei, die Produktintegrität und die Patientensicherheit zu schützen und Ihren Betrieb vor regulatorischen Risiken zu bewahren.
