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Optimierung des Laborumzugs, Gewährleistung von Effizienz und Compliance in einer GxP-Umgebung

Ein deutsches Pharmaunternehmen benötigte einen gut koordinierten Laborumzug in einen neu errichteten Bereich, um wachsende Aufgaben und Betriebsabläufe zu bewältigen. Die Herausforderung bestand darin, sicherzustellen, dass keine Unterbrechungen der Testabläufe auftraten, die vollständige GxP-Konformität aufrechtzuerhalten und strenge Zeitpläne einzuhalten, ohne die Terminvorgaben für Chargenfreigaben zu beeinträchtigen. Zamann Pharma Support wurde beauftragt, diesen Übergang zu planen und zu verwalten, und stellte eine umfassende Organisation, Kommunikation und Risikomanagement sicher.

Herausforderungen

A detailed GAP analysis in Quality Management Systems is essential for identifying process deficiencies effectively.
  • Einhaltung behördlicher Vorschriften: Sicherstellung der GxP-Konformität während des gesamten Umzugsprozesses.
  • Betriebliche Kontinuität: Vermeidung von Unterbrechungen der Testprozesse, die Freigabegenehmigungen verzögern könnten.
  • Knappe Zeitpläne: Effiziente Umsetzung des Umzugs ohne Beeinträchtigung des Tagesgeschäfts.
  • Risikomanagement: Vorbereitung auf Eventualitäten im Falle von Verzögerungen während des Umzugs.

Vorgehensweise von Zamann Pharma Support

  • Risikobewertung und Planung: Es wurde eine umfassende Risikobewertung durchgeführt, um kritische Geräte und Prozesse zu identifizieren, die besondere Aufmerksamkeit erfordern. Sämtliche Analysegeräte wurden dokumentiert, einschließlich Ausweichmöglichkeiten für Tests in anderen Bereichen, falls Verzögerungen auftraten.
  • Einbindung der Stakeholder: Regelmäßige wöchentliche Meetings mit dem Laborpersonal und den Beteiligten, um den Fortschritt zu überwachen, Einschränkungen zu beheben und bei Bedarf Pläne anzupassen.
  • Detailliertes Projektmanagement: Es wurde ein strukturierter Zeitplan entwickelt, um klare Meilensteine für die Gerätebereitschaft und die Wiederaufnahme des Betriebs zu gewährleisten. Der Umzug wurde mit den laufenden Testplänen abgestimmt, um Arbeitsabläufe nicht zu unterbrechen.
  • Kommunikation als Schlüsselfaktor: Offene und transparente Kommunikation mit allen Stakeholdern, um Missverständnisse zu minimieren und Probleme proaktiv anzugehen.

Erzielte Ergebnisse

  • Fristgerechte Fertigstellung: Der Laborumzug wurde innerhalb der festgelegten Zeiträume abgeschlossen, sodass es zu keinen Verzögerungen bei den Chargenfreigabeprozessen kam.
  • Einhaltung der Vorschriften sichergestellt: Die GxP-Konformität wurde durch proaktive Risikobewertung und Dokumentation aufrechterhalten.
  • Fortlaufender Betrieb: Die Testabläufe blieben ohne Unterbrechung, sodass der tägliche Betrieb reibungslos fortgesetzt werden konnte.
  • Verbesserte organisatorische Erkenntnisse: Das Projekt verdeutlichte die Bedeutung strukturierter Kommunikation und risikobasierter Planung für ähnliche zukünftige Vorhaben.
Laboratory

Kundenreferenz

„Zamann Pharma Supports herausragende Planung und Liebe zum Detail stellten sicher, dass unser Laborumzug effizient und ohne jegliche Störungen durchgeführt wurde. Ihre proaktive Kommunikation und ihr Risikomanagement ermöglichten es uns, die GxP-Konformität aufrechtzuerhalten und alle kritischen Fristen einzuhalten. Dieses Projekt war ein großer Erfolg, und wir schätzen ihre Unterstützung sehr.“

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