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Regelmäßige Überprüfung des Benutzerzugangs

Einleitung

In der sich schnell entwickelnden pharmazeutischen Industrie ist es von größter Wichtigkeit, Computersysteme und sensible Daten vor unbefugtem Zugriff zu schützen. Diese Notwendigkeit wird durch strenge regulatorische Anforderungen und die hohen Risiken beim Schutz von geistigem Eigentum und Patienteninformationen untermauert. Regelmäßige Überprüfung des Benutzerzugangs dienen als wesentlicher Kontrollpunkt, um sicherzustellen, dass Zugriffsrechte mit aktuellen Rollen und Verantwortlichkeiten übereinstimmen und das Risiko von internen und externen Datenverletzungen erheblich reduzieren. Durch regelmäßige Überprüfung des Benutzerzugangs können Unternehmen Risiken im Zusammenhang mit Datenschutz und -sicherheit in einem stark regulierten Umfeld effektiv verwalten und mindern.

Ein entscheidender Kontrollpunkt für angemessene Zugriffsrechte ist die periodische Benutzerzugangsüberprüfung
Ein entscheidender Kontrollpunkt für angemessene Zugriffsrechte ist die periodische Überprüfung des Benutzerzugangs.

Warum regelmäßige Überprüfung des Benutzerzugangs entscheidend sind

1. Einhaltung regulatorischer Anforderungen

Die pharmazeutische Industrie unterliegt umfangreichen Vorschriften in verschiedenen Regionen, insbesondere in den Vereinigten Staaten und Europa, wo spezifische Gesetze und Richtlinien periodische Überprüfungen des Benutzerzugangs vorschreiben:

Diese Vorschriften unterstreichen die entscheidende Rolle, die periodische Überprüfungen des Benutzerzugangs bei der Aufrechterhaltung der Einhaltung von Vorschriften und der Gewährleistung der Datensicherheit in der pharmazeutischen Industrie spielen. Durch die regelmäßige Durchführung dieser Überprüfungen halten sich Unternehmen nicht nur an rechtliche Anforderungen, sondern verstärken auch ihre Abwehrmaßnahmen gegen potenzielle Datenverletzungen.

2. Schutz sensibler Daten

Der Schutz sensibler Daten ist nicht nur eine Compliance-Verpflichtung, sondern eine grundlegende betriebliche Notwendigkeit. Zu diesen Daten gehören eine Vielzahl von Informationen, von Patientengesundheitsakten bis hin zu proprietären Forschungs- und Entwicklungsdaten. Die Auswirkungen kompromittierter Daten können gravierend sein und verschiedene Bereiche innerhalb der Industrie beeinflussen:

Patientenakten enthalten äußerst sensible Informationen. Unbefugter Zugriff kann zu Verletzungen der Privatsphäre und des Vertrauens führen, was Patienten potenziell schaden und sie Stigmatisierung, Diskriminierung oder persönlichem Leid aussetzen kann. Darüber hinaus haben solche Verstöße negative Auswirkungen auf das Vertrauen der Öffentlichkeit in Gesundheitseinrichtungen und pharmazeutische Unternehmen.

Die Life-Science-Industrie investiert stark in Forschung und Entwicklung, was häufig zu wertvollen proprietären Informationen wie Arzneimittelformeln und biotechnologischen Erfindungen führt. Wenn solche Daten unrechtmäßig abgerufen werden, kann dies zu erheblichen finanziellen Verlusten führen und den Wettbewerbsvorteil untergraben, was möglicherweise jahrelange Forschung und Investitionen zunichtemacht.

Die Nichteinhaltung von Datenschutzgesetzen kann zu hohen Bußgeldern und Sanktionen von Regulierungsbehörden führen. Beispielsweise können Verstöße gegen die DSGVO Unternehmen bis zu 4 % ihres jährlichen weltweiten Umsatzes oder 20 Millionen Euro kosten, je nachdem, welcher Betrag höher ist. Zusätzlich ziehen Datenschutzverletzungen oft negative Medienberichterstattung nach sich, was zu einem Reputationsverlust führen kann, der das Vertrauen der Investoren und die Marktposition beeinträchtigen kann.

Klinische Studien sind auf die Vertraulichkeit und Integrität der Daten angewiesen, um die Gültigkeit der Forschungsergebnisse zu gewährleisten. Kompromittierte Daten können Forschungsergebnisse verzerren, was zu falschen Schlussfolgerungen oder dem Stopp von neuen, vorteilhaften Therapien führen kann. Zudem besteht ein Risiko für die Sicherheit der Studienteilnehmer, wenn sensible Gesundheitsinformationen durchsickern.

Schutz sensibler Daten
Periodische Überprüfungen des Benutzerzugangs sind unerlässlich für den Schutz sensibler Daten.

3. Verhinderung von unbeabsichtigter Modifikation und Datenverletzungen

Unbefugtes Bearbeiten kritischer Daten kann katastrophale Folgen haben. Da Cyberbedrohungen immer ausgefeilter werden, ist die regelmäßige Überprüfung des Benutzerzugangs eine Schlüsselstrategie zur Verhinderung von Datenverletzungen in der pharmazeutischen Industrie. Indem regelmäßig überprüft wird, wer Zugang zu welchen Informationen hat und sichergestellt wird, dass nur autorisiertes Personal Zugang zu sensiblen Daten hat, können Anomalien identifiziert werden. Auch übermäßige Privilegien, die sonst möglicherweise unbemerkt bleiben, bis eine Verletzung auftritt, können erkannt werden. Zusätzlich können Organisationen durch die strikte Kontrolle über die Zugriffsrechte schnell auf potenzielle Verletzungen reagieren, den Schaden minimieren und eine schnellere Behebung ermöglichen. Dieser proaktive Ansatz schützt nicht nur wertvolle Daten, sondern stärkt auch den Ruf einer Organisation für eine solide Verwaltung der Datensicherheit.

Herausforderungen bei der Implementierung Regelmäßige Überprüfung des Benutzerzugangs

Komplexität der IT-Infrastruktur

Pharmazeutische Unternehmen sind häufig an mehreren Standorten und in verschiedenen Rechtsgebieten tätig und verwenden eine Vielzahl komplexer IT-Systeme. Die Verwaltung von Zugriffsrechten in solch vielfältigen Umgebungen kann eine Herausforderung sein.

Dynamische Änderungen in den Rollen

Wenn Mitarbeiter zwischen Rollen, Projekten wechseln oder das Unternehmen verlassen, ändern sich ihre Zugriffsbedürfnisse. Schritt zu halten mit diesen Änderungen auf eine zeitnahe und genaue Weise bleibt eine erhebliche Herausforderung.

Ressourcenintensität

Eine gründliche Durchführung von Zugriffskontrollen erfordert erhebliche Zeit und Ressourcen, was insbesondere für kleinere Organisationen besonders belastend sein kann.

Bewährte Praktiken für effektive Überprüfungen des Benutzerzugangs

Ein risikobasierter Ansatz priorisiert Überprüfungen basierend auf der Sensitivität der Daten, um sicherzustellen, dass die kritischsten Daten die intensivste Prüfung erhalten. Systeme mit hohem Risiko werden am häufigsten mit einer gründlichen Analyse überprüft. Systeme mit mittlerem und geringem Risiko benötigen eine weniger intensive Überprüfung, die sich darauf konzentriert, den fortwährenden Bedarf für Zugang zu verifizieren. Dieser Ansatz spart Zeit und Ressourcen, indem er sich auf die kritischsten Bereiche konzentriert, während gleichzeitig die Sicherheit für alle Systeme aufrechterhalten wird. Zudem zeigt er eine gut verwaltete Sicherheitsstrategie auf.

Durch die Implementierung von Identity- und Access-Management-Systemen (IAM) können Unternehmen den Prozess der Benutzerzugriffsüberprüfung straffen. Diese Systeme ermöglichen eine kontinuierliche Überwachung und Echtzeitanalyse der Benutzeraktivitäten und Zugriffsmuster. Sie erkennen automatisch und alarmieren das Sicherheitspersonal bei jedem unbefugten Zugriffsversuch oder Abweichungen von den festgelegten Zugriffsrichtlinien.

Die Automatisierung reduziert nicht nur die Wahrscheinlichkeit menschlicher Fehler, sondern schont auch wertvolle Ressourcen. Sie ermöglicht es IT- und Sicherheitsteams, sich auf strategischere Aufgaben zu konzentrieren, anstatt auf routinemäßige Verwaltungsarbeit. Letztendlich gewährleistet der Einsatz von Automatisierung in den Überprüfungen des Benutzerzugangs, dass Zugriffsrechte angemessen vergeben und dynamisch angepasst werden, wenn sich Rollen und Verantwortlichkeiten weiterentwickeln.

Das Festlegen klarer Zugriffsrichtlinien ist entscheidend für den Schutz sensibler Daten in der pharmazeutischen Industrie. Hier sind einige Vorschläge, wie diese Richtlinien für maximale Wirksamkeit strukturiert werden können:

Rollenbasierte Zugriffskontrolle (RBAC):
  • Rollen definieren: Rollen innerhalb der Organisation klar definieren und Zugriffsrechte basierend auf diesen Rollen zuweisen. Dies stellt sicher, dass Mitarbeiter nur auf Daten zugreifen können, die für ihre Arbeitsfunktionen notwendig sind.
  • Regelmäßige Aktualisierungen: Rollen und Berechtigungen aktualisieren, wenn sich Arbeitsfunktionen entwickeln oder ändern, um veraltete Zugriffsrechte zu verhindern.
  • Zugriffsebenen implementieren: Das Prinzip der geringsten Berechtigung anwenden, indem sichergestellt wird, dass Mitarbeiter nur das minimale Zugriffsniveau haben, das zur Ausführung ihrer Jobs erforderlich ist. Temporäre Zugriffserhöhungen unter kontrollierten Bedingungen für spezifische Aufgaben erlauben, mit automatischer Rücknahme nach Abschluss der Aufgabe.
Richtlinien für Zugriffsänderungen auf Daten:
  • Mitarbeiterwechsel: Verfahren zum Entziehen des Zugangs festlegen, wenn Mitarbeiter das Unternehmen verlassen, und zum Gewähren des Zugangs für neue Mitarbeiter.
  • Rollenänderungen: Protokolle für die Modifizierung des Zugangs implementieren, wenn Mitarbeiter ihre Positionen innerhalb des Unternehmens wechseln.
  • Längerer Urlaub: Regeln für die Aussetzung des Zugangs festlegen, wenn Mitarbeiter sich im verlängerten Urlaub befinden.
Audit und Compliance:
  • Richtlinienüberprüfung: Zugriffsrichtlinien regelmäßig überprüfen, um sicherzustellen, dass sie eingehalten werden und effektiv den Zugang zu sensiblen Informationen kontrollieren.
  • Compliance-Überprüfungen: Diese Audits nutzen, um die Einhaltung interner Standards und regulatorischer Anforderungen zu überprüfen und sicherzustellen, dass die Zugriffskontrollen rechtlichen Verpflichtungen entsprechen.

Die Implementierung dieser strukturierten Zugriffsrichtlinien vereinfacht nicht nur das Management von Berechtigungen, sondern verbessert auch die Sicherheitslage, indem sie periodische Überprüfungen handhabbarer und effektiver macht.

Regelmäßige Schulungsprogramme sind entscheidend, um Mitarbeiter über Cybersicherheitsrisiken und -protokolle aufzuklären. Diese Sitzungen verstärken die Bedeutung der Datensicherheit, heben angemessene Zugriffspraktiken hervor und informieren das Personal über aufkommende Bedrohungen. Dieses kontinuierliche Lernen trägt dazu bei, eine proaktive Sicherheitskultur zu fördern, das Risiko versehentlicher Verletzungen zu reduzieren und die allgemeine Compliance zu verbessern.

Die regelmäßige Hinzuziehung externer Prüfer kann eine unvoreingenommene Sicht auf Ihre Zugriffskontrollrichtlinien und deren Durchsetzung bieten. Diese Experten können übersehene Sicherheitslücken identifizieren und die Einhaltung von Branchenstandards validieren. Regelmäßige externe Audits stellen sicher, dass die Richtlinien robust bleiben und sich neuen Bedrohungen anpassen, was die gesamte Cybersicherheitslage und Vertrauenswürdigkeit stärkt.

Zamanns Rolle bei der Verbesserung des Zugangsmanagements

Bei der Bewältigung der Herausforderungen des Zugangsmanagements in der pharmazeutischen Industrie kann eine Partnerschaft mit einem spezialisierten Experten wie Zamann Pharma Support (ZPS) die Sicherheitsprotokolle erheblich verbessern. ZPS ist darauf spezialisiert, umfassende Zugangsmanagementlösungen anzubieten, die auf die spezifischen Bedürfnisse des Pharmasektors zugeschnitten sind. Unsere Expertise stellt sicher, dass Zugriffsrechte sorgfältig verwaltet und geprüft werden, wodurch das Risiko unbefugten Zugriffs reduziert und die Einhaltung strenger Branchenvorschriften gewährleistet wird. Durch die Nutzung der erfahrenen Fachleute von ZPS können pharmazeutische Unternehmen ihre Abwehrmaßnahmen gegen Datenverletzungen verstärken und die Integrität ihrer sensiblen Daten bewahren.

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Schlussfolgerung

Periodische Überprüfungen des Benutzerzugangs sind mehr als nur eine regulatorische Anforderung in der pharmazeutischen Industrie; sie sind ein kritischer Bestandteil einer robusten Cybersicherheitsstrategie. Indem regelmäßig überprüft wird, wer Zugang zu welchen Informationen hat und diese Berechtigungen anhand aktueller Bedürfnisse angepasst werden, können Unternehmen sich gegen interne Bedrohungen und externe Verletzungen schützen. Die Implementierung von Best Practices wie Automatisierung, klaren Richtlinien und regelmäßiger Schulung wird diese Bemühungen stärken und sicherstellen, dass die pharmazeutische Industrie weiterhin sicher und konform erfolgreich sein kann.

FAQs

Die Häufigkeit der Benutzerzugriffsüberprüfungen kann je nach regulatorischen Anforderungen, der Sensibilität der Daten und den eigenen Risikomanagementrichtlinien des Unternehmens variieren. Im Allgemeinen wird empfohlen, diese Überprüfungen mindestens jährlich durchzuführen oder häufiger, wenn es signifikante Änderungen im Personalbestand, in der IT-Infrastruktur oder bei Sicherheitsverletzungen gibt.

Der Zugang sollte umgehend überprüft und gegebenenfalls widerrufen oder entsprechend der neuen Rolle angepasst werden.

Automatisierte Werkzeuge können den Prozess vereinfachen, indem sie die Bereitstellung und Entfernung von Zugängen basierend auf vordefinierten Rollen automatisieren, wodurch IT-Personal für komplexere Aufgaben freigesetzt wird.

Nirekshana Krishnasagar

Nirekshana Krishnasagar

Computer Systems Validation Specialist