Eine spezialisierte Beratung, die sich auf die Bewertung der von den Kunden umgesetzten Strategien zur Einhaltung der neuesten Anforderungen von EudraLex Band 4 Anhang 1 konzentriert. Unser Service bietet eine umfassende Bewertung der bestehenden Praktiken, identifiziert Lücken und Verbesserungsbereiche, um die Konformität mit den behördlichen Standards sicherzustellen.
Wir führen eine gründliche Überprüfung der neuesten Anforderungen aus EudraLex Band 4 Anhang 1 durch, mit Schwerpunkt auf Bereichen wie Herstellungsverfahren, Reinraumauslegung und Kontaminationskontrolle.
Unsere Experten bewerten die vom Kunden umgesetzten Strategien und Praktiken im Hinblick auf diese Anforderungen und identifizieren mögliche Abweichungen oder Bereiche der Nichteinhaltung.
Zamann führt eine detaillierte GAP-Analyse durch, um die aktuellen Praktiken des Kunden mit den Anforderungen aus EudraLex Band 4 Anhang 1 zu vergleichen.
Wir prüfen die vorhandene Dokumentation, Verfahren und Qualitätsaufzeichnungen, um Abweichungen oder Mängel in Bezug auf Compliance und Dokumentationspraktiken zu identifizieren.
Basierend auf den Ergebnissen der GAP-Analyse geben wir umsetzbare Empfehlungen und entwickeln einen strategischen Aktionsplan, um identifizierte Lücken zu schließen.
Unser Team arbeitet eng mit den Kunden zusammen, um Korrekturmaßnahmen zu priorisieren, Prozessoptimierungen umzusetzen und die Compliance mit den behördlichen Standards zu verbessern.
Wir bieten Anleitung und Unterstützung während der gesamten Implementierungsphase, helfen den Kunden bei der Umsetzung des Aktionsplans und stellen sicher, dass die neuesten Anforderungen aus EudraLex Band 4 Anhang 1 erfolgreich erfüllt werden.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
