Spezialisierte Dienstleistungen zur Unterstützung von Kunden mit dem erforderlichen Fachwissen, um interne Audits effektiv durchzuführen. Wir bieten umfassende Dienstleistungen zur Erstellung der benötigten Dokumentation, einschließlich SOPs, Vorlagen und Workflows, die den geltenden Vorschriften entsprechen. Unser Schwerpunkt liegt darauf, Kunden mit dem Wissen und den Werkzeugen auszustatten, die für regelmäßige interne Audits mit Präzision und Compliance erforderlich sind.
Wir führen eine detaillierte Analyse relevanter Vorschriften wie FDA- und EMA-Richtlinien durch, um Anforderungen an interne Auditaktivitäten zu ermitteln.
Unsere Experten bewerten regulatorische Erwartungen in Bezug auf interne Auditprozesse, Dokumentation und Berichterstattung und stellen sicher, dass sie den Branchenstandards entsprechen.
In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden entwickeln wir eine maßgeschneiderte Audit-Strategie, die Ziele, Umfang, Häufigkeit und Methoden für interne Audits festlegt.
Wir erstellen umfassende Dokumentationsrahmen, einschließlich SOPs, Audit-Checklisten, Vorlagen und Workflows, um interne Auditprozesse effektiv zu steuern.
Zamann bietet Schulungen an, um Mitarbeiter zu den Best Practices für interne Audits, regulatorischen Anforderungen und der Verwendung der entwickelten Dokumentation zu schulen.
Wir bieten fortlaufende Unterstützung und Anleitung während der Implementierung der Audit-Strategie und des Dokumentationsrahmens und stellen so eine erfolgreiche Integration in das Qualitätsmanagementsystem des Kunden sicher.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
