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Nichtkonformitätsmanagement – Strategiedefinition

Unser Team wird robuste Strategien entwickeln, um Nichtkonformitätsprobleme effektiv anzugehen und zu mindern. In enger Zusammenarbeit mit den Kunden werden unsere erfahrenen Berater ihre einzigartigen Herausforderungen, regulatorischen Anforderungen und organisatorischen Ziele verstehen und unterstützen die Etablierung proaktiver Ansätze zur Prävention, Erkennung und Bewältigung von Nichtkonformitätsvorfällen, um eine Kultur der Compliance und kontinuierlichen Verbesserung zu fördern.

Professionals collaborating on developing tailored non-conformity management strategies to ensure regulatory compliance.

GAP-Analyse und Bedarfsanalyse

Wir führen eine Bedarfsanalyse durch, um Bereiche zu identifizieren, die in den Geltungsbereich der Aktivität fallen sollten und die möglicherweise nicht den regulatorischen Anforderungen oder Industriestandards entsprechen.

Dies umfasst die Überprüfung bestehender Prozesse, Dokumentationen und Systeme, um Bereiche zu identifizieren, die als Grundlage für die Entwicklung effektiver Strategien dienen können.

Strategieentwicklung und Erstellung von Dokumentationen

Basierend auf den Ergebnissen arbeiten wir mit dem Kunden zusammen, um maßgeschneiderte Strategien für das Management von Abweichungen, Vorfällen und Untersuchungen zu entwickeln.

Anschließend erstellen wir umfassende Dokumentationen, einschließlich Richtlinien, Policies, SOPs und Vorlagen, um die Umsetzung dieser Strategien zu unterstützen und Konsistenz sowie Compliance in der gesamten Organisation zu gewährleisten.

Graphic illustrating the process of identifying and addressing non-conformities through effective management strategies.

Schulung und Implementierungsunterstützung

Wir bieten gezielte Schulungen und Workshops an, um Mitarbeiter über die neuen Prozesse und Verfahren im Management von Abweichungen, Vorfällen und Untersuchungen zu informieren.

Zusätzlich bieten wir fortlaufende Unterstützung während der Implementierungsphase an, helfen bei der Einführung neuer Dokumentationen und Prozesse und stehen mit Rat und Fachkenntnis zur Verfügung, um auftretende Herausforderungen oder Fragen zu bewältigen.

Maßgeschneiderte Unterstützung für Qualitätsmanagementsysteme

Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.

Warum Zamann?

Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.

Modern Laboratory Work Space

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