Unser Service unterstützt Unternehmen bei der Entwicklung robuster Strategien zur Bewältigung von Marktbeschwerden in Übereinstimmung mit internationalen Vorschriften. Durch die Bereitstellung des notwendigen technischen Hintergrunds in Form von Richtlinien, SOPs und ausführenden Vorlagen statten wir unsere Kunden mit den erforderlichen Werkzeugen und Anleitungen aus, um Marktbeschwerden effektiv anzugehen und zu lösen und gleichzeitig die behördlichen Anforderungen einzuhalten.
Unser Team führt eine eingehende Prüfung relevanter Vorschriften und Richtlinien durch, die von Behörden wie der FDA und der EMA herausgegeben werden. Diese Bewertung hilft uns, die spezifischen Anforderungen und Erwartungen an das Management von Marktbeschwerden in der pharmazeutischen Industrie zu verstehen. Indem wir über regulatorische Aktualisierungen und Best Practices auf dem Laufenden bleiben, stellen wir sicher, dass unsere Kunden gut informiert sind und die geltenden Standards einhalten.
Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um maßgeschneiderte Strategien für ein effektives Management von Marktbeschwerden zu entwickeln. Dieser Prozess umfasst die Definition klarer Ziele, die Einrichtung robuster Prozesse und Workflows sowie die Identifizierung wichtiger Leistungsindikatoren (KPIs), um den Erfolg zu messen. Unser Ziel ist es, einen strategischen Fahrplan zu erstellen, der sich an den Zielen der Organisation und den behördlichen Anforderungen orientiert und dabei auch besondere Herausforderungen oder Überlegungen berücksichtigt.
Wir bieten umfassende Unterstützung bei der Erstellung grundlegender Dokumentation, die die Aktivitäten im Umgang mit Marktbeschwerden unterstützt. Dazu gehört die Entwicklung von Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Vorlagen, in denen Rollen und Verantwortlichkeiten, Eskalationsverfahren, Untersuchungsprotokolle und Berichtspflichten festgelegt sind. Durch die Etablierung eines klaren und standardisierten Dokumentationsrahmens helfen wir dabei, Prozesse zu optimieren, Transparenz zu erhöhen und eine konsistente Vorgehensweise bei der Bearbeitung von Marktbeschwerden in der gesamten Organisation zu gewährleisten.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
