Unser Service unterstützt Unternehmen bei der Entwicklung robuster Strategien zur Verwaltung von Marktbeschwerden in Übereinstimmung mit internationalen Vorschriften. Durch die Bereitstellung des erforderlichen technischen Hintergrunds in Form von Richtlinien, SOPs und Ausführungsvorlagen statten wir unsere Kunden mit den nötigen Werkzeugen und Anleitungen aus, um Marktbeschwerden effektiv anzugehen und zu lösen sowie die Einhaltung der Vorschriften aufrechtzuerhalten.
Unser Team führt eine umfassende Analyse der geltenden behördlichen Anforderungen und Richtlinien durch, um eine Grundlage für die Bewertung zu schaffen.
Dies umfasst die Prüfung relevanter Vorschriften von Aufsichtsbehörden wie der FDA, EMA und WHO, um die Übereinstimmung mit den Branchenstandards sicherzustellen.
Wir bewerten die Wirksamkeit und Effizienz der bestehenden Managementprozesse für Marktbeschwerden, einschließlich der Verfahren zum Empfang, zur Dokumentation, Untersuchung und Behebung von Beschwerden.
Durch diese Bewertung identifizieren wir alle Defizite, Unstimmigkeiten oder Lücken, die im aktuellen Arbeitsablauf vorhanden sein könnten.
Wir überprüfen Angemessenheit und Genauigkeit der Dokumentation im Zusammenhang mit Marktbeschwerden, einschließlich Verfahren zur Bearbeitung von Beschwerden, Untersuchungsberichten und Korrekturmaßnahmenplänen. Diese Analyse trägt dazu bei festzustellen, ob die Dokumentation den behördlichen Anforderungen entspricht und eindeutige Nachweise über die Aktivitäten zur Beschwerdebearbeitung liefert.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
