Änderungskontrolle – Strategiedefinition
Unser Service bietet Pharmaunternehmen die notwendige technische Infrastruktur, um den Change-Control-Prozess effektiv umzusetzen und die Einhaltung internationaler Vorschriften sicherzustellen. Unsere Experten arbeiten mit den Kunden zusammen, um umfassende Strategien zu entwickeln, die Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Ausführungsvorlagen umfassen und auf ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Strategieentwicklung und Dokumentation
Wir arbeiten eng mit dem Kunden zusammen, um eine maßgeschneiderte Strategie für das Change-Control-Management zu entwickeln, wobei wir uns auf die Festlegung klarer Ziele, Rollen, Verantwortlichkeiten und Eskalationswege konzentrieren.
Unser Team unterstützt bei der Dokumentation der Strategie in detaillierte Richtlinien, SOPs und Vorlagen und stellt sicher, dass sie den behördlichen Anforderungen und branchenüblichen Best Practices entspricht.
Schulung und Kapazitätsaufbau
Wir führen gezielte Schulungen durch, um die Stakeholder mit dem erforderlichen Wissen und den Fähigkeiten auszustatten, die neuen Change-Control-Prozesse effektiv umzusetzen.
Unsere Schulungsprogramme decken Themen wie Änderungsinitiierung, Bewertung, Genehmigung, Implementierung und Verifizierung ab und fördern eine Kultur der Compliance und Verantwortlichkeit innerhalb der Organisation.
Implementierungsunterstützung und Anleitung
Wir bieten während der Implementierungsphase praktische Unterstützung und stellen Anleitung und Fachwissen bereit, um eine reibungslose Durchführung der neuen Change-Control-Prozesse zu gewährleisten.
Unser Team unterstützt bei der Bewältigung aller Herausforderungen oder Hindernisse, die während der Implementierung auftreten, und hilft dem Kunden, Komplexitäten zu meistern und eine erfolgreiche Integration der Strategie in seine Abläufe zu erreichen.
Maßgeschneiderte Unterstützung für Qualitätsmanagementsysteme
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Warum Zamann?
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
