Zamann Pharma Support bietet eine umfassende Beratung, die alle Aspekte abdeckt, die notwendig sind, um die Bereitschaft der QMS der Kunden für behördliche Prüfungen sicherzustellen. Unser Service umfasst die Bereitstellung wesentlicher Dokumente wie SOPs, Vorlagen und Checklisten, um den Rahmen für die QMS-Prüfungsvorbereitung zu schaffen. Darüber hinaus führen wir Bewertungen der Qualitätsprozesse durch, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen, sowie Probeaudits und Schulungen für Kundenteams, um ihre Bereitschaft und Reaktionsfähigkeit zu verbessern.
Wir entwickeln und stellen die erforderliche Dokumentation bereit, einschließlich SOPs, Vorlagen und Checklisten, die auf das QMS des Kunden und die regulatorischen Anforderungen zugeschnitten sind. Unser Team stellt sicher, dass die Dokumentation mit den Best Practices der Branche übereinstimmt und bildet die Grundlage für das Prüfungsbereitschaftsprogramm.
Zamann führt gründliche Bewertungen der Qualitätsprozesse des Kunden durch, um die Einhaltung der regulatorischen Standards zu beurteilen und Bereiche mit Verbesserungsbedarf zu identifizieren. Wir analysieren bestehende Verfahren, Abläufe und Kontrollen, um die Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften und Branchenrichtlinien sicherzustellen und beheben eventuelle Lücken oder Mängel nach Bedarf.
Unser Service umfasst die Durchführung von Probeaudits, um realistische Auditszenarien zu simulieren und die Wirksamkeit des QMS bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen zu bewerten. Wir bieten maßgeschneiderte Schulungen und Workshops für Kundenteams an, um ihr Verständnis der Prinzipien der Prüfungsbereitschaft, der regulatorischen Anforderungen und der Best Practices zu vertiefen. Zamann ermöglicht interaktive Sitzungen und praktische Übungen, um das Personal auf Audits vorzubereiten, und befähigt es, effizient auf Anfragen der Prüfer zu reagieren und die Einhaltung der regulatorischen Standards sicherzustellen.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
