Zamann Pharma Support bietet Beratungsdienstleistungen, um Kunden bei der Einrichtung des erforderlichen Rahmens – einschließlich Richtlinien, SOPs und KPIs – zu unterstützen, damit strenge Qualitätsmanagement-Überprüfungen in Übereinstimmung mit internationalen Vorschriften wie FDA, ICH Q10 und EMA-Richtlinien durchgeführt werden können.
Wir führen eine gründliche Analyse der FDA-, ICH Q10- und EMA-Vorschriften durch, um spezifische Anforderungen zu ermitteln, die für Qualitätsmanagement-Überprüfungen relevant sind.
Wir bewerten die behördlichen Anforderungen in Bezug auf Dokumentation und Qualitätsmanagementpraktiken, um sicherzustellen, dass sie mit internationalen Standards übereinstimmen.
Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um einen umfassenden Satz von Dokumenten zu erstellen, einschließlich Qualitätsrichtlinien, SOPs und KPIs, die den Qualitätsmanagementanforderungen des Kunden entsprechen.
Wir verwenden sorgfältige Verfassungs- und Überprüfungsprozesse, um sicherzustellen, dass der Dokumentationsrahmen bewährte Verfahren und behördliche Anforderungen widerspiegelt.
Wir bieten Unterstützung bei der Implementierung des entwickelten Dokumentationsrahmens und unterstützen Kunden bei der Integration in ihre Qualitätsmanagementsysteme.
Wir führen regelmäßige Überprüfungen durch, um sicherzustellen, dass die Dokumentation den FDA-, ICH Q10- und EMA-Vorschriften entspricht und wirksam Qualitätsmanagement-Überprüfungen unterstützt.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
