Zamann Pharma Support bietet spezialisierte Beratungsdienstleistungen an, die darauf abzielen, den Grad der Compliance des implementierten Rahmens für Qualitätsmanagement-Review-Aktivitäten zu bewerten. Mit akribischer Liebe zum Detail bewerten wir die Wirksamkeit und Übereinstimmung bestehender Prozesse, Richtlinien und Dokumentationen mit internationalen Vorschriften und branchenüblichen Best Practices.
Wir führen eine umfassende Analyse der relevanten Vorschriften, einschließlich FDA, ICH Q10 und EMA-Richtlinien, durch, um die erforderlichen Standards und Anforderungen für das Qualitätsmanagement-Review zu ermitteln.
Unsere Experten bewerten die vorhandene Dokumentation und die bestehenden Verfahren anhand dieser behördlichen Maßstäbe, um Lücken und Verbesserungsbereiche zu erkennen.
Wir führen eine gründliche GAP-Analyse durch, um den aktuellen Stand der Qualitätsmanagement-Review-Prozesse mit behördlichen Vorgaben und Branchenstandards zu vergleichen. Unser Team prüft die vorhandene Dokumentation, einschließlich Richtlinien, SOPs und Qualitätsunterlagen, um deren Eignung und Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen zu bewerten.
Basierend auf den Ergebnissen der GAP-Analyse geben wir umsetzbare Empfehlungen und entwickeln einen maßgeschneiderten Aktionsplan, um festgestellte Mängel zu beheben und die Compliance zu verbessern. Wir priorisieren Korrekturmaßnahmen, legen Fristen fest und verteilen Ressourcen effektiv, um das Qualitätsmanagement-Review zu optimieren.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
