Zamann Pharma Support bietet spezialisierte Beratungsleistungen, die darauf ausgerichtet sind, die bestehenden internen Auditprozesse zu bewerten und potenzielle Abweichungen von den geltenden Vorschriften (z.B. FDA und EMA) zu ermitteln. Darüber hinaus liefern unsere Dienstleistungen umsetzbare Erkenntnisse, um Prozesse zu verbessern und die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.
Wir führen eine umfassende Analyse der FDA- und EMA-Vorschriften in Bezug auf interne Auditprozesse durch, um spezifische Anforderungen und Erwartungen zu ermitteln.
Unsere Experten bewerten den bestehenden internen Auditprozess anhand dieser regulatorischen Standards, um Bereiche der Nichteinhaltung oder potenzielle Lücken zu identifizieren.
Zamann führt eine detaillierte GAP-Analyse durch, um den aktuellen Stand der internen Auditprozesse mit den regulatorischen Anforderungen zu vergleichen.
Wir überprüfen bestehende Dokumentation, Verfahren und Qualitätsaufzeichnungen im Zusammenhang mit internen Audits, um Abweichungen oder Mängel bei der Compliance zu identifizieren.
Basierend auf den Ergebnissen der GAP-Bewertung geben wir umsetzbare Empfehlungen und entwickeln einen strategischen Aktionsplan, um die festgestellten Lücken zu schließen.
Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um Korrekturmaßnahmen zu priorisieren, Prozessverbesserungen umzusetzen und die regulatorische Compliance in den internen Auditprozessen zu erhöhen.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
