Prüfung der Chargenprotokolle – Ausführung
Zamann Pharma Support bietet spezialisierte Beratung und unterstützt Kunden, die von großen Mengen an Chargenprotokollen überwältigt sind. Wir befolgen interne Verfahren und behördliche Richtlinien, um die notwendigen Dokumente sorgfältig zu prüfen, die Einhaltung sicherzustellen und die Freigabe von Chargen zu erleichtern. Unsere Dienstleistungen zielen darauf ab, den Prüfprozess zu optimieren, die Belastung der Kunden zu verringern und die Produktqualität sowie die Einhaltung der behördlichen Vorschriften zu gewährleisten.
Dokumentenprüfung und -analyse
Unser Team führt gründliche Überprüfungen von Chargenprotokollen durch, um die Genauigkeit, Vollständigkeit und Einhaltung behördlicher Standards zu überprüfen.
Wir analysieren wichtige Dokumente, einschließlich Produktionsunterlagen, Testergebnisse und Abweichungsberichte, um die Einhaltung interner Verfahren und behördlicher Anforderungen sicherzustellen.
Einhaltung Überprüfung und Genehmigung
Zamann überprüft, ob Chargenprotokolle alle internen und behördlichen Anforderungen erfüllen, einschließlich der von der FDA und EMA festgelegten Richtlinien.
Nach Abschluss des Prüfprozesses und Erfüllung der behördlichen Kriterien erteilen wir die Genehmigung für die Freigabe von Chargen, damit Kunden mit der Produktverteilung fortfahren können, während sie die Einhaltung behördlicher Standards gewährleisten.
Maßgeschneiderte Unterstützung für Qualitätsmanagementsysteme
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Warum Zamann?
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
