QMS Audit Readiness – GxP Audit Execution
Wir bieten Experten-Audit-Services sowohl vor Ort als auch remote an, um die QMS-Aktivitäten der Kunden gründlich zu bewerten. Unser Fokus liegt auf der Bewertung der Einhaltung internationaler Referenzen wie FDA- und EMA-Richtlinien. Durch die sorgfältige Prüfung aller Aspekte des QMS stellen wir die Einhaltung der regulatorischen Standards und branchenüblicher Praktiken sicher und bieten den Kunden wertvolle Einblicke, um ihre Audit-Readiness zu verbessern.
Umfassende Audit-Planung
Wir entwickeln detaillierte Audit-Pläne, die auf die QMS des Kunden und die regulatorischen Anforderungen zugeschnitten sind und den Umfang, die Ziele und die Audit-Methodik umreißen.
Unser Team identifiziert Schlüsselbereiche zur Überprüfung, einschließlich Dokumentation, Verfahren, Prozesse und Kontrollen, um eine umfassende Abdeckung aller relevanten Aspekte sicherzustellen.
Vor-Ort- und Remote-Audits
Zamann führt sowohl Vor-Ort- als auch Remote-Audits durch, abhängig von den Bedürfnissen und Gegebenheiten des Kunden, unter Einsatz einer Kombination aus Vor-Ort-Besuchen, Interviews und Dokumentenprüfungen.
Wir verwenden einen risikobasierten Ansatz, um Audit-Aktivitäten zu priorisieren und uns auf wichtige Bereiche zu konzentrieren, die das größte Compliance-Risiko für das QMS darstellen.
Audit-Berichterstattung und Follow-Up
Nach dem Audit liefern wir umfassende Berichte mit Ergebnissen, Beobachtungen und Empfehlungen für Korrekturmaßnahmen.
Unser Team arbeitet eng mit den Kunden zusammen, um Aktionspläne zur Behebung identifizierter Mängel zu entwickeln und die Einhaltung des QMS zu verbessern.
Zamann bietet kontinuierliche Unterstützung und Beratung an, um eine effektive Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und kontinuierliche Verbesserung der Audit-Readiness sicherzustellen.
Maßgeschneiderte Unterstützung für Qualitätsmanagementsysteme
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Warum Zamann?
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
