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Audit-Bereitschaft des QMS - CAPA-Plan-Management

Zamann bietet Expertenmanagement für Korrekturmaßnahmen und präventive Maßnahmen (CAPA) an, das darauf abzielt, die Audit-Bereitschaft des QMS der Kunden zu verbessern. Unser Service konzentriert sich darauf, die erstellten CAPA-Pläne effektiv umzusetzen, um identifizierte Lücken zu schließen und die Einhaltung der Anforderungen zu verbessern. Durch Planung und Durchführung stellen wir die rechtzeitige Fertigstellung von CAPA-Aktivitäten und die kontinuierliche Verbesserung des Status der Audit-Bereitschaft des QMS sicher.

Zamann team collaborating with clients on developing CAPA plans to boost QMS audit readiness.

CAPA-Plan-Entwicklung

Wir arbeiten mit Kunden zusammen, um umfassende CAPA-Pläne zu entwickeln, die darauf abzielen, identifizierte Mängel zu beheben und die Auditbereitschaft zu verbessern.

Unser Team definiert klare Ziele, identifiziert Ursachen von Non-Konformitäten und legt korrektive und präventive Maßnahmen fest, um zugrunde liegende Probleme anzugehen.

Implementierungsaufsicht

Zamann bietet Überwachung und Anleitung während der Implementierung von CAPA-Plänen, um die rechtzeitige Durchführung von korrektiven und präventiven Maßnahmen sicherzustellen.

Wir überwachen den Fortschritt, verfolgen Meilensteine und gehen auf etwaige Herausforderungen oder Hindernisse ein, die während des Implementierungsprozesses auftreten.

Snapshot of a QMS audit report detailing identified deficiencies and corresponding CAPA plans.

Effektivitätsüberwachung

Nach Abschluss der CAPA-Aktivitäten führen wir eine Effektivitätsüberwachung durch, um die Auswirkungen der umgesetzten Maßnahmen auf die Leistung des QMS und die Auditbereitschaft zu bewerten.

Unser Team bewertet wichtige Leistungsindikatoren (KPIs) und misst Verbesserungen in Compliance-Metriken, um die nachhaltige Wirksamkeit von CAPA-Initiativen zu gewährleisten.

Zamann bietet Empfehlungen für weitere Verbesserungen und Anpassungen an CAPA-Plänen aufgrund von Ergebnissen der Effektivitätsüberwachung, die eine kontinuierliche Verbesserung des Audit-Bereitschaftsstatus vorantreiben.

Maßgeschneiderte Unterstützung für Qualitätsmanagementsysteme

Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.

Warum Zamann?

Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.

Modern Laboratory Work Space

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