Unterstützung bei der praktischen Hilfeleistung, um gründliche Prüfprozesse sicherzustellen, die Einhaltung regulatorischer Standards zu gewährleisten und Abweichungen oder Unstimmigkeiten rechtzeitig zu erkennen. Durch die Nutzung unserer Expertise können Unternehmen die Qualität und Integrität ihrer Chargenprotokolle verbessern, was zur Gesamtproduktqualität und zur Einhaltung der Vorschriften beiträgt.
Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um interne Audits vorzubereiten und durchzuführen, die auf ihre strategischen Ziele und Compliance-Vorgaben zugeschnitten sind. Dies beinhaltet die Festlegung des Auditumfangs, der Ziele und Kriterien im Einklang mit den Unternehmensprioritäten. Unser Team führt eine gründliche Audit-Planung durch, einschließlich der Auswahl von Auditteams, der Terminplanung der Aktivitäten und der Sicherstellung einer angemessenen Ressourcenzuweisung.
Nach internen Audits unterstützen wir Unternehmen bei der Entwicklung robuster Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) basierend auf den Auditergebnissen. Unsere Experten analysieren die Ergebnisse, um Verbesserungsbereiche zu identifizieren, und formulieren gezielte CAPAs, um festgestellte Abweichungen zu beheben und ein erneutes Auftreten zu verhindern. Wir arbeiten mit den Kunden zusammen, um CAPAs zu priorisieren, Zeitpläne festzulegen, Zuständigkeiten zuzuweisen und den Fortschritt bis zur Lösung zu überwachen.
Wir bieten kontinuierliche Unterstützung, um die Einhaltung der CAPA-Pläne und regulatorischer Anforderungen sicherzustellen. Unser Team führt regelmäßige Nachverfolgungsmaßnahmen durch, um die Umsetzung der CAPAs zu überwachen, deren Wirksamkeit zu überprüfen und aufkommende Probleme zu adressieren. Wir helfen dabei, den Fortschritt der CAPAs zu verfolgen, Ergebnisse zu bewerten und Strategien bei Bedarf anzupassen, um eine nachhaltige Compliance und kontinuierliche Verbesserung zu erreichen.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
