Wir bieten Unterstützung bei der Durchführung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit Routinequalitätssystemen, einschließlich Batch-Record-Überprüfung, Änderungskontrollmanagement, CAPA- und Abweichungsmanagement sowie interner Auditdurchführung. Mit unserer Partnerschaft stellen wir sicher, dass Ihre Qualitätssysteme effizient, konform und in Übereinstimmung mit bewährten Verfahren bleiben, ohne Verzögerungen oder mangelnder SOP-Einhaltung.
Unser Team unterstützt bei der Verwaltung von Änderungskontrollprozessen und stellt sicher, dass vorgeschlagene Änderungen an Prozessen, Verfahren oder Systemen gründlich bewertet, dokumentiert und in Übereinstimmung mit regulatorischen Standards umgesetzt werden. Wir erleichtern die Überprüfung und Genehmigung von Anfragen, bewerten potenzielle Auswirkungen auf die Qualität und überwachen die Durchführung genehmigter Änderungen.
Wir unterstützen bei der Untersuchung und Verwaltung von Abweichungen von etablierten Prozessen oder Spezifikationen, identifizieren Ursachen und setzen korrektive Maßnahmen um, um ein Wiederauftreten zu verhindern.
Unsere Berater leiten den Abweichungsuntersuchungsprozess an, fördern die interdisziplinäre Zusammenarbeit und gewährleisten eine rechtzeitige Lösung, um Auswirkungen auf Produktqualität und Konformität zu minimieren.
Wir unterstützen bei der Implementierung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs), die aus Abweichungsuntersuchungen, Audits oder anderen Qualitätsereignissen abgeleitet sind. Unser Team hilft bei der Entwicklung von CAPA-Plänen, überwacht den Fortschritt und überprüft die Wirksamkeit, um sicherzustellen, dass identifizierte Probleme umfassend angegangen werden, um ein Wiederauftreten zu verhindern und die gesamten Qualitätssysteme zu verbessern.
Unsere Experten stellen sicher, dass Batch-Datensätze vollständig, genau und konform mit den regulatorischen Anforderungen sind, identifizieren Diskrepanzen oder Abweichungen, die sich auf die Produktqualität oder die regulatorische Konformität auswirken könnten.
Unser Team plant, führt durch und berichtet über interne Auditaktivitäten, identifiziert Verbesserungsbereiche, überprüft die Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen und gewährleistet fortlaufende Konformität und kontinuierliche Verbesserung.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
