Beratungsdienstleistungen, die sich auf die Ausführung der wesentlichen Schritte für die Reinigungsvalidierung von Geräten und Glaswaren spezialisieren. Unser Schwerpunkt liegt auf der umfassenden Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten, der Entwicklung von Matrizen, der Durchführung von Tests und der Berichterstattung, um eine effektive Validierung der Reinigungsprozesse sicherzustellen.
Wir unterstützen Kunden bei der Erstellung aller erforderlichen Dokumentation für die Reinigungsvalidierung, einschließlich SOPs, Reinigungsprotokollen, Validierungsplänen und Risikobewertungen.
Unser Team stellt sicher, dass die Dokumente an die spezifischen Reinigungsprozesse für Geräte und Glaswaren angepasst sind und dabei die behördlichen Anforderungen und bewährten Branchenpraktiken genau widerspiegeln.
Zamann arbeitet mit Kunden zusammen, um Worst-Case-Matrizen zu entwickeln, die die anspruchsvollsten Reinigungsszenarien für Geräte und Glaswaren identifizieren. Wir analysieren Gerätespezifikationen, Reinigungsverfahren und Produkteigenschaften, um umfassende Worst-Case-Szenarien für Validierungstests zu erstellen.
Unsere Berater überwachen die Durchführung von Reinigungsvalidierungstests, einschließlich visueller Inspektionen, Abstrichen, Spülproben und analytischen Prüfungen.
Wir dokumentieren akribisch Testergebnisse, Beobachtungen, Abweichungen und Schlussfolgerungen in umfassenden Validierungsberichten und bieten unseren Kunden eine detaillierte Bewertung der Wirksamkeit und Compliance der Reinigungsprozesse.
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
