Zamann Pharma Support bietet Beratungsleistungen an und ist auf die Durchführung gründlicher Bewertungen spezialisiert, um den aktuellen Stand der Prozessvalidierung in Kundenorganisationen zu bewerten. Unser Schwerpunkt liegt auf der Identifizierung potenzieller Lücken in den bestehenden Praktiken und der Bewertung ihrer Konformität mit internationalen Standards (z. B. FDA und EMA).
Unser Team entwickelt robuste Validierungsprotokolle, Risikobewertungsdokumente und umfassende Berichte, die an die jeweiligen Prozesse und Anforderungen angepasst sind.
Wir stellen sicher, dass sämtliche Dokumentation den behördlichen Richtlinien und bewährten Branchenpraktiken entspricht und somit eine solide Grundlage für den Validierungsprozess bietet.
Zamann Pharma Support bietet Kunden während der Durchführung von Prozessvalidierungsaktivitäten Anleitung und Unterstützung, um die Einhaltung der festgelegten Protokolle und Verfahren sicherzustellen.
Wir arbeiten eng mit den Teams der Kunden zusammen, um Validierungsaktivitäten zu überwachen und zu steuern sowie etwaige Probleme oder Abweichungen, die während des Prozesses auftreten können, zu bearbeiten.
Wir sammeln und organisieren alle Validierungsdaten und -ergebnisse und erleichtern so die Erstellung detaillierter Berichte, welche den Validierungsprozess und die Ergebnisse dokumentieren. Unser Team stellt sicher, dass sämtliche Dokumentation korrekt, vollständig und konform mit behördlichen Anforderungen ist, um den Kunden die erforderliche Dokumentation für behördliche Einreichungen und Audits zu liefern.
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
