Zamann Pharma Support bietet Beratungsdienstleistungen an, die auf die Erstellung umfassender Hintergrunddokumente wie beispielsweise erforderliche SOPs abzielen, um Kunden bei der Durchführung der Wassersystemvalidierung zu unterstützen. Durch sorgfältige Planung und Dokumentation stellen wir sicher, dass Kunden den notwendigen Rahmen haben, um Validierungsaktivitäten für Wasser für Injektionszwecke (WFI), gereinigtes Wasser (PW) und Reindampfsysteme durchzuführen.
Unser Team arbeitet mit den Kunden zusammen, um deren spezifische Wassersysteme und Validierungsanforderungen zu verstehen und sicherzustellen, dass die erstellten SOPs auf ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Wir erfassen jeden Schritt des Validierungsprozesses in den SOPs, einschließlich Systemqualifizierung, Leistungsqualifizierung und kontinuierlicher Überwachungsverfahren. Mit Fokus auf Klarheit und Vollständigkeit beinhalten unsere SOPs bewährte Praktiken und behördliche Richtlinien, um eine reibungslose Durchführung und die Einhaltung von Branchenstandards zu gewährleisten.
Zamann Pharma Support führt Risikoanalysen durch, um potenzielle Gefahren und Schwachstellen im Validierungsprozess von Wassersystemen zu bewerten. Wir untersuchen verschiedene Faktoren wie Systemdesign, Betriebsverfahren, Wartungsprotokolle und Umgebungsbedingungen, um kritische Kontrollpunkte und potenzielle Kontaminationsquellen zu identifizieren. Durch gründliche Risikoanalysen entwickeln wir Strategien und Kontrollmaßnahmen, um Risiken zu minimieren und die Integrität sowie Reinheit von Wassersystemen während des gesamten Validierungsprozesses zu gewährleisten.
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
