Unser Service ist darauf spezialisiert, wichtige Betriebsdokumente zu erstellen, die für eine effiziente Durchführung von Validierungsaktivitäten für Wassersysteme erforderlich sind. Wir bieten umfassende Vorlagen für Risikobewertungen, Protokolle, Berichte und Checklisten, die an die spezifischen Anforderungen der Wassersysteme unserer Kunden angepasst sind.
Wir arbeiten mit unseren Kunden zusammen, um detaillierte Validierungsprotokolle zu entwickeln, die auf ihre individuellen Wassersysteme zugeschnitten sind. Unsere Protokolle beschreiben Schritt-für-Schritt-Verfahren für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, einschließlich Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifizierung.
Mit Schwerpunkt auf Klarheit und Genauigkeit halten sich unsere Protokolle an Branchen-Best Practices und behördliche Richtlinien, um robuste Validierungsprozesse sicherzustellen.
Unser Team erstellt umfassende Risikobewertungsvorlagen, um potenzielle Gefahren und Risiken im Zusammenhang mit Wassersystemen systematisch zu erkennen und zu bewerten. Durch die Einbeziehung von Branchenstandards und behördlichen Anforderungen unterstützen unsere Risikobewertungsvorlagen die Kunden dabei, effektive Risikomanagementstrategien umzusetzen, um die Qualität und Reinheit pharmazeutischer Wassersysteme zu gewährleisten.
Wir erstellen detaillierte Berichtsvorlagen, um Validierungsaktivitäten, Testergebnisse, Abweichungen und Korrekturmaßnahmen während des Validierungsprozesses zu dokumentieren. Unsere Checklisten sorgen durch ein systematisches Framework für Gründlichkeit und Konsistenz bei Validierungsverfahren und erleichtern so die Bewertung der Einhaltung vordefinierter Kriterien. Durch unsere sorgfältig ausgearbeiteten Berichte und Checklisten können Kunden umfassende Aufzeichnungen führen, den Fortschritt verfolgen und die Einhaltung behördlicher Anforderungen während des gesamten Validierungsprozesses für Wassersysteme nachweisen.
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
