Wir bieten Beratungsdienstleistungen, die sich auf die Erstellung wichtiger Hintergrunddokumentation für Prozessvalidierung-Initiativen konzentrieren. Wir entwickeln sorgfältig die erforderlichen SOPs, die auf die spezifischen Bedürfnisse und regulatorischen Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind. Durch die Bereitstellung umfassender Dokumentation stellen wir sicher, dass Kunden eine solide Grundlage haben, um Prozessvalidierungsaktivitäten effizient und in Übereinstimmung mit den Branchenvorschriften durchzuführen.
Unser Team führt ausführliche Gespräche mit den Kunden, um deren spezifische Anforderungen, Bedürfnisse und Ziele für die Prozessvalidierung zu verstehen.
Wir analysieren bestehende Prozesse, Systeme und behördliche Richtlinien, um die SOPs an den einzigartigen Kontext der jeweiligen Kundenabläufe anzupassen.
Zamann Pharma Support entwickelt SOPs für die Prozessvalidierung mit großer Sorgfalt und berücksichtigt dabei alle relevanten Aspekte wie Validierungsplanung, Protokollerstellung, Durchführung und Berichterstattung.
Wir passen die SOPs an die internen Abläufe, Organisationsstruktur und behördlichen Anforderungen unserer Kunden an, um Klarheit, Vollständigkeit und Compliance zu gewährleisten.
Vor der Finalisierung führt unser Team eine gründliche Überprüfung der erstellten SOPs durch, um Genauigkeit, Konsistenz und Einhaltung behördlicher Vorgaben sicherzustellen.
Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um die SOPs durch Testläufe und Feedback zu validieren, und verfeinern sie bei Bedarf, um etwaige Lücken oder Probleme zu beheben, die während des Überprüfungsprozesses festgestellt wurden.
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
