Zamann Pharma Support bietet Beratungsdienstleistungen an, die sich auf umfassende Bewertungen konzentrieren, um den aktuellen Stand der Prozessvalidierung in Kundenorganisationen zu ermitteln. Unser Fokus liegt auf der Identifizierung potenzieller Lücken in den bestehenden Praktiken und der Bewertung ihrer Konformität mit internationalen Standards (z. B.: FDA und EMA).
Wir führen eine detaillierte Überprüfung der vorhandenen Prozessvalidierungsdokumentation des Kunden durch, einschließlich Validierungsprotokollen, Berichten und zugehörigen Aufzeichnungen. Unser Team bewertet die Vollständigkeit, Genauigkeit und Konformität der Dokumentation mit behördlichen Anforderungen und bewährten Branchenpraktiken.
Zamann bewertet die Prozessvalidierungsverfahren und -praktiken des Kunden, einschließlich Planung, Durchführung und Berichterstattung. Wir analysieren die Wirksamkeit und Angemessenheit der Validierungsmethoden, Risikobewertungsprozesse und Annahmekriterien des Kunden, um Bereiche für Verbesserungen oder Erweiterungen zu identifizieren.
Wir bewerten die Prozessvalidierungsaktivitäten des Kunden anhand relevanter behördlicher Richtlinien und Anforderungen, die von Behörden wie der FDA und EMA herausgegeben werden.
Unser Team stellt sicher, dass die Prozessvalidierungspraktiken des Kunden mit den aktuellen behördlichen Anforderungen und Branchenstandards übereinstimmen. Dabei identifizieren wir etwaige Abweichungen und empfehlen Korrekturmaßnahmen.
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
