Beratungsleistungen, die sich auf die Entwicklung wesentlicher operativer Dokumente konzentrieren, die für die Durchführung von Prozessvalidierungsaktivitäten erforderlich sind. Wir konzentrieren uns auf die Erstellung umfassender Vorlagen für Risikobewertungen, Validierungsprotokolle, Berichte und Checklisten, die auf die spezifischen Bedürfnisse jedes Kunden zugeschnitten sind.
Unser Team arbeitet eng mit Kunden zusammen, um Vorlagen für verschiedene operative Dokumente zu entwerfen und zu entwickeln, die für die Prozessvalidierung wesentlich sind, einschließlich Risikobewertungsmatrizen, Validierungsprotokollen und Validierungsberichten.
Wir stellen sicher, dass diese Vorlagen benutzerfreundlich, umfassend und mit behördlichen Vorgaben sowie Branchenstandards abgestimmt sind.
Zamann Pharma Support passt Vorlagen für operative Dokumente an die individuellen Anforderungen und Prozesse jedes Kunden an.
Wir arbeiten eng mit den Kunden zusammen, um spezifische Anforderungen, Verfahren und Formate in die Vorlagen zu integrieren, sodass sie den betrieblichen Anforderungen und regulatorischen Verpflichtungen entsprechen.
Vor der Fertigstellung führt unser Team gründliche Überprüfungen der erstellten operativen Dokumente durch, um Genauigkeit, Vollständigkeit und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.
Wir arbeiten mit den Kunden zusammen, um die Dokumente durch Pilotversuche und Feedback zu validieren. Dabei nehmen wir, falls erforderlich, notwendige Überarbeitungen vor, damit sie sowohl die Erwartungen des Kunden als auch die behördlichen Standards erfüllen.
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
