Beratungsdienstleistungen zur Erstellung umfassender Dokumentation für die Durchführung von Gerätequalifizierungsaktivitäten. Unser Schwerpunkt liegt auf der Erstellung wesentlicher Dokumente wie Anwenderanforderungsspezifikationen (URS), Qualifizierungsprotokollen, Berichten, Risikobewertungen und Rückverfolgbarkeitsmatrizen. Durch sorgfältige Dokumentenerstellung stellen wir sicher, dass Kunden über die erforderlichen Werkzeuge verfügen, um Gerätequalifizierungen effektiv und unter Einhaltung behördlicher Vorschriften durchzuführen.
Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um alle erforderlichen betrieblichen Dokumente für die Gerätequalifizierung zu erstellen, einschließlich URS, Protokollen, Berichten, Risikobewertungen und Rückverfolgbarkeitsmatrizen.
Unser Team stellt sicher, dass jedes Dokument auf die spezifischen Geräte- und Prozessanforderungen zugeschnitten ist und den behördlichen Vorgaben sowie den bewährten Verfahren entspricht.
Zamann passt Dokumentvorlagen und -formate an, um den individuellen Bedürfnissen und Spezifikationen der Geräte und Qualifizierungsaktivitäten jedes Kunden gerecht zu werden.
Wir integrieren kundenspezifische Anforderungen, Standards und Richtlinien in die Dokumente und stellen sicher, dass sie mit den bewährten Branchenpraktiken und behördlichen Vorgaben übereinstimmen.
Vor der Fertigstellung durchlaufen alle betrieblichen Dokumente strenge Qualitätssicherungs- und Überprüfungsprozesse, um Genauigkeit, Vollständigkeit und Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen zu gewährleisten.
Unser Team führt gründliche Überprüfungen jedes Dokuments durch, behebt eventuelle Abweichungen oder Unstimmigkeiten und stellt sicher, dass alle erforderlichen Informationen für eine erfolgreiche Gerätequalifizierung enthalten sind.
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
