Wir bieten umfassende Unterstützung bei der Durchführung von Validierungsaktivitäten für Wassersysteme, indem wir Kunden bei der Dokumentenerstellung, Protokollentwicklung, Risikobewertung, Probennahme, Prozessbefolgung und Berichterstattung unterstützen, um die Einhaltung behördlicher Anforderungen sicherzustellen. Unser Team überwacht den gesamten Validierungsprozess von der Planung bis zur Umsetzung und bietet in jeder Phase Fachwissen und Anleitung.
Wir arbeiten mit ihnen zusammen, um robuste Validierungsprotokolle zu entwickeln, die auf ihre spezifischen Wassersysteme wie WFI, PW und Reindampf zugeschnitten sind. Unsere Experten definieren klare Verfahren, Akzeptanzkriterien, Probenpläne und Testparameter, um eine gründliche Validierung der Systemleistung und -integrität zu gewährleisten. Durch die Erstellung detaillierter Protokolle in Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen legen wir die Grundlage für eine effektive Validierungsdurchführung und Compliance-Sicherung.
Unser Team führt umfassende Risikobewertungen durch, um potenzielle Gefahren, Schwachstellen und kritische Kontrollpunkte in Wassersystemen zu identifizieren. Durch eine systematische Evaluierung priorisieren wir Risiken, die mit Systemdesign, Betrieb, Wartung und mikrobieller Kontrolle verbunden sind, um potenzielle Qualitäts- und Sicherheitsprobleme zu minimieren. Durch die Integration von Risikominderungsstrategien in den Validierungsprozess stärken wir die Zuverlässigkeit des Systems und reduzieren die Wahrscheinlichkeit von Produktkontaminationen oder Qualitätsabweichungen.
Wir überwachen die Durchführung von Validierungsaktivitäten, einschließlich Probennahme, Tests, Bewertung der Systemleistung und Dokumentation der Ergebnisse.
Unsere Experten stellen während des gesamten Validierungsprozesses die Einhaltung der festgelegten Protokolle, behördlichen Anforderungen und bewährten Branchenpraktiken sicher. Nach Abschluss erstellen wir umfassende Validierungsberichte, in denen alle Ergebnisse, Beobachtungen und Schlussfolgerungen aufgeführt sind, und bieten unseren Kunden einen klaren Überblick über die Validierungsergebnisse und den Compliance-Status.
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
