Zamann Pharma Support bietet Beratungsdienstleistungen an, um Kunden bei der Durchführung von Gerätequalifizierungsaktivitäten zu unterstützen, wenn ihnen die Ressourcen oder das Fachwissen fehlen, dies eigenständig durchzuführen. Unser Team gewährleistet eine gründliche Durchführung von Qualifizierungsprotokollen, Tests und Dokumentationen unter Einhaltung behördlicher Standards und bewährter Praktiken der Branche.
Wir führen Qualifizierungsprotokolle sorgfältig durch, einschließlich Installationsqualifizierung (IQ), Funktionsqualifizierung (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ), und halten uns dabei an vorgegebene Verfahren und Akzeptanzkriterien.
Unser Team führt Geräteprüfungen und -verifizierungen durch, um zu bestätigen, dass die Geräte die festgelegten Anforderungen erfüllen und wie vorgesehen funktionieren.
Zamann dokumentiert akribisch Testergebnisse, Beobachtungen und Abweichungen, die während des Qualifizierungsprozesses auftreten, und gewährleistet eine umfassende Dokumentation der Qualifizierungsaktivitäten.
Wir erstellen umfassende Berichte, in denen die Ergebnisse der Qualifizierung zusammengefasst werden, einschließlich etwaiger während der Tests festgestellter Abweichungen oder Nichtkonformitäten.
Unsere Berater prüfen während des gesamten Qualifizierungsprozesses die Einhaltung behördlicher Anforderungen und Branchenstandards und stellen sicher, dass alle Aktivitäten mit den Richtlinien der FDA, EMA und anderen relevanten Vorschriften übereinstimmen.
Wir führen gründliche Überprüfungen der Dokumentation und Testdaten durch, um die Einhaltung von Akzeptanzkriterien und behördlichen Anforderungen zu bestätigen und reduzieren so Compliance-Risiken für unsere Kunden.
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
