Zamann Pharma Support bietet Beratungsdienstleistungen an, die sich auf die Erstellung wesentlicher betrieblicher Dokumente für die Durchführung der Reinigungsvalidierung spezialisieren. Unser Schwerpunkt liegt auf der Erstellung umfassender Dokumente wie Worst-Case-Matrizen, Validierungsprotokollen, Berichten und Risikobewertungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Kunden und behördliche Anforderungen zugeschnitten sind.<\/span><\/p>
Wir identifizieren Worst-Case-Szenarien für die Reinigungsvalidierung, wobei wir Faktoren wie Geräteauslegung, Produkteigenschaften und Reinigungsverfahren berücksichtigen. Unser Team entwickelt detaillierte Worst-Case-Matrizen, die systematisch die anspruchsvollsten Reinigungsbedingungen aufzeigen, die während der Validierungstests zu berücksichtigen sind.<\/span><\/p>
Zamann unterstützt Kunden bei der Erstellung von Validierungsprotokollen, die den Umfang, die Ziele, Methoden, Akzeptanzkriterien und Testverfahren für Reinigungsvalidierungsaktivitäten festlegen.<\/span><\/p> Wir stellen sicher, dass Protokolle umfassend, klar und an die Anforderungen angepasst sind, um eine effiziente Durchführung und Dokumentation von Validierungstests zu ermöglichen.<\/span><\/p>
Unser Beratungsservice umfasst die Zusammenstellung von Validierungsergebnissen und die Erstellung umfassender Berichte, in denen die Ergebnisse zusammengefasst werden.<\/span><\/p> Wir dokumentieren Testergebnisse, Beobachtungen, Abweichungen und Schlussfolgerungen sorgfältig und stellen sicher, dass die Ergebnisse der Reinigungsvalidierungsaktivitäten klar und genau dargestellt werden.<\/span><\/p>
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
