Zamann Pharma Support GmbH bietet spezialisierte Beratungsleistungen an und unterstützt Unternehmen, die bereits über Kenntnisse der Nitrosamin-Vorschriften verfügen, jedoch Unterstützung in der Umsetzung benötigen. Unser Service umfasst praxisnahe Anleitung und Fachwissen, um die reibungslose Implementierung von Nitrosamin-Anpassungsplänen gemäß ICH M7 und bewährten Branchenpraktiken zu ermöglichen.
Unser Team bietet direkte Aufsicht und Anleitung während der Umsetzung von Nitrosamin-Anpassungsplänen, um die Einhaltung behördlicher Anforderungen und bewährter Verfahren sicherzustellen. Wir überprüfen und validieren Implementierungsaktivitäten, einschließlich Prozessaktualisierungen, Dokumentationsänderungen und Systemanpassungen, um die Compliance zu gewährleisten.
Wir bieten gezielte Schulungen an, um das Verständnis und die Kompetenz in Bezug auf Nitrosamin-Anpassungsverfahren bei den relevanten Mitarbeitern zu stärken. Wir schulen die Teams zu spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten im Zusammenhang mit der Nitrosamin-Compliance und statten sie mit dem erforderlichen Wissen und den Fähigkeiten für eine effektive Umsetzung aus.
Wir bieten fortlaufende Unterstützung und Beratung, um alle Herausforderungen oder Probleme zu bewältigen, die während der Umsetzung von Nitrosamin-Anpassungsplänen auftreten können. Wir leisten zeitnahe Hilfe und stellen Fachwissen bereit, um Komplexitäten zu bewältigen, fundierte Entscheidungen zu treffen und die erfolgreiche Umsetzung der Nitrosamin-Compliance-Aktivitäten sicherzustellen.
Unser strategischer Ansatz zur Sicherstellung der Nitrosamin-Konformität basiert auf globaler und ganzheitlicher Erfahrung und kann perfekt an Ihre Gegebenheiten angepasst werden. Wir befassen uns mit den neuesten Vorschriften und Risikobewertungen und unterstützen Sie bei der Bewältigung und Minderung potenzieller Risiken für Ihre Produkte und Prozesse.
Zamann ist den sich weiterentwickelnden Nitrosamin-Anforderungen immer einen Schritt voraus und bietet fachkundige Beratung, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Unser proaktiver und erfahrener Ansatz trägt dazu bei, die Produktintegrität und die Patientensicherheit zu schützen und Ihren Betrieb vor regulatorischen Risiken zu bewahren.
