Zamann Pharma Support bietet umfassende Beratungsleistungen mit Schwerpunkt auf der Vermittlung grundlegender Kenntnisse und der Durchführung maßgeschneiderter Schulungen zur Umsetzung zentraler GMP-Prozesse, einschließlich Abweichungsmanagement, Change Control und SOP-Erstellung. Dieses Angebot stellt sicher, dass Kunden in der Lage sind, die Compliance aufrechtzuerhalten und ihre Abläufe kontinuierlich im Einklang mit den GMP-Standards zu verbessern.
Wir erstellen eine speziell auf die Abläufe des Kunden zugeschnittene Standardarbeitsanweisung, um die Einhaltung der aktuellen Richtlinien zur Guten Herstellungspraxis (GMP) sicherzustellen. Dies umfasst die Dokumentation wesentlicher Prozesse wie Abweichungsmanagement, CAPAs und Change Control.
Wir bieten umfangreiche Schulungen zur ordnungsgemäßen Verwaltung von GMP-Prozessen, beispielsweise beim Umgang mit Abweichungen, bei der Durchführung von Ursachenanalysen, der Umsetzung wirksamer Change-Control-Maßnahmen sowie der vollständigen Dokumentation aller Verfahren.
Wir schulen interne Teams in Bezug auf die regulatorische Bedeutung dieser Prozesse, wobei der Schwerpunkt auf der Wahrung der Datenintegrität, der Sicherstellung von Rückverfolgbarkeit und der Einhaltung lokaler und internationaler Standards wie EU-GMP und FDA liegt.
Wir führen eine umfassende Überprüfung der aktuellen Praktiken im Hinblick auf die GMP-Anforderungen durch, identifizieren Abweichungen in der Compliance und geben Empfehlungen zur Verbesserung.
Wir unterstützen den Kunden bei der Vorbereitung auf GMP-Inspektionen, indem wir Probeaudits durchführen, Feedback zu Schwachstellen geben und Mitarbeiter durch Best Practices für die Beantwortung von Fragen und Feststellungen der Auditoren führen. Dieser Schritt stellt sicher, dass das Team sowohl für interne als auch behördliche Audits bereit ist.
Unsere GMP-Schulungen und Qualitäts-Coachings sind auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten und bereiten Ihr Team mit praktischem Wissen darauf vor, die gesetzlichen Anforderungen sicher zu erfüllen.
Die gezielten Schulungen sorgen für eine Qualitäts- und Compliance-Kultur in Ihrem Unternehmen.
Die GMP-Schulungen von Zamann gehen über die Standardkurse hinaus und bieten Fachwissen und praktisches Führungscoaching, das sich an den neuesten regulatorischen Aktualisierungen orientiert. Unser individueller Ansatz schafft eine solidere Grundlage für die Einhaltung der Vorschriften und sorgt dafür, dass Ihr Qualitätsteam vorbereitet und proaktiv ist.
