Wir bieten Labware LIMS – 1st and 2nd Level GMP Business Support Beratungsdienste an, um Unternehmen bei der effektiven Bewältigung von GMP-bezogenen Anfragen zu unterstützen, die Änderungen im Betrieb erfordern. Dieser Service umfasst die Bewertung der GMP-Auswirkungen, die Bewertung von Risiken, das Management von Rollen und Benutzerberechtigungen sowie die Sicherstellung der Compliance bei Master-Daten-Importen nach Änderungsveröffentlichungen. Das Hauptziel besteht darin, die operative Kontinuität aufrechtzuerhalten, die regulatorische Einhaltung sicherzustellen und Geschäftsbedürfnisse schnell und effizient anzugehen
Überprüfung von Tickets und Bewertung der GMP-Auswirkungen angeforderter Änderungen, um sicherzustellen, dass alle vorgeschlagenen Modifikationen den gesetzlichen Anforderungen entsprachen und den validierten Status des Systems nicht gefährdeten. Lieferung detaillierter Auswirkungsanalysen zur Unterstützung von Entscheidungsfindung.
Verwaltung von Benutzerzugriffen und Rollen innerhalb von Labware LIMS, um eine ordnungsgemäße Trennung von Aufgaben, die Einhaltung von Grundsätzen der Datenintegrität und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen für Systemsicherheit und Rückverfolgbarkeit sicherzustellen.
Durchführung gründlicher Bewertungen importierter Master-Daten nach genehmigten Änderungen oder Veröffentlichungen, um deren Genauigkeit, Konsistenz und Übereinstimmung mit GMP-Standards zu überprüfen. Behebung von Diskrepanzen durch Korrekturmaßnahmen zur Aufrechterhaltung der Datensicherheit.
Zamann Pharma Support bietet maßgeschneiderte digitale Lösungen zur Rationalisierung pharmazeutischer Abläufe. Von der KI-gesteuerten Automatisierung bis hin zu robusten Plattformen wie eQMS und LIMS sorgen wir für eine nahtlose Integration, die die Effizienz und Compliance verbessert. Unser Expertenteam entwickelt Systeme, die auf Ihre spezifischen Geschäftsanforderungen zugeschnitten sind und eine optimale Leistung gewährleisten.
Zamann Pharma Support ist führend in der Bereitstellung innovativer digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie. Mit umfassender Erfahrung und spezialisiertem Wissen verstehen wir die einzigartigen Herausforderungen der digitalen Transformation und der Einhaltung von Vorschriften im Rahmen der GMP. Wir unterstützen Unternehmen bei der Umwandlung von papierbasierten Verfahren in global verwaltete und vollständig digitalisierte Lösungen und haben Partnerschaften mit starken Dienstleistern für LMS-, LIMS-, QMS- oder Validierungslösungen geschlossen.
