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Computerized Systems Validation Audit Readiness – CAPA Plan Management

Zamann Pharma Support bieten sachkundige Anleitung zur kritischen Bewertung von CAPA-Plänen im Zusammenhang mit CSV-Problemen, zur effektiven Verwaltung aller definierten Aufgaben und zur Sicherstellung der Abstimmung zwischen verschiedenen Bereichen, um die definierten Fristen einzuhalten. Unser umfassender Ansatz stellt sicher, dass Ihre Organisation gut auf CSV-Audits vorbereitet ist und in der Lage ist, identifizierte Nichtkonformitäten mit Präzision und Effizienz anzugehen.

Zamann Pharma Support: Expert guidance for effective CAPA plan management and CSV audit preparation.

CAPA-Plan Bewertung und Abstimmung

Überprüfen und bewerten Sie den CAPA-Plan sorgfältig, um sicherzustellen, dass er alle identifizierten Probleme und Nichtkonformitäten effektiv anspricht. In Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus verschiedenen Abteilungen stimmen wir uns über CAPA-Aufgaben, -Verantwortlichkeiten und -Zeitpläne ab. Geben Sie Empfehlungen zur Verbesserung des CAPA-Plans, einschließlich der Priorisierung von Aufgaben und Zuweisung von Ressourcen zur Beschleunigung der Lösung.

Aufgabenmanagement und -nachverfolgung

Wir setzen ein robustes System zur Verwaltung und Nachverfolgung von CAPA-Aufgaben auf, einschließlich der Zuweisung von Verantwortlichkeiten, der Verfolgung des Fortschritts und der Überwachung des Abschlussstatus.
Richten Sie effektive Kommunikationskanäle ein, um Stakeholder über Aufgabenaktualisierungen, Fristen und Änderungen am CAPA-Plan zu informieren. Identifizieren und beheben Sie proaktiv Verzögerungen oder Hindernisse, um eine rechtzeitige Durchführung von CAPA-Aufgaben und die Einhaltung der festgelegten Zeitpläne sicherzustellen.

Abteilungsübergreifende Koordination

Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit und Kommunikation, um eine reibungslose
Koordinierung zwischen den Abteilungen sicherzustellen, regelmäßige Besprechungen oder Check-ins mit relevanten Stakeholdern zur Überprüfung des Fortschritts, Herausforderungen und Anpassungen am CAPA-Plan durchzuführen. Wir fungieren als zentraler Ansprechpartner zur Koordinierung von Bemühungen, Lösung von Konflikten und Schaffung von Abstimmung, um das übergeordnete Ziel der Auditbereitschaft und Compliance zu erreichen.

Maßgeschneiderte Lösungen für die digitale Transformation

Zamann Pharma Support bietet maßgeschneiderte digitale Lösungen zur Rationalisierung pharmazeutischer Abläufe. Von der KI-gesteuerten Automatisierung bis hin zu robusten Plattformen wie eQMS und LIMS sorgen wir für eine nahtlose Integration, die die Effizienz und Compliance verbessert. Unser Expertenteam entwickelt Systeme, die auf Ihre spezifischen Geschäftsanforderungen zugeschnitten sind und eine optimale Leistung gewährleisten.

Warum Zamann?

Zamann Pharma Support ist führend in der Bereitstellung innovativer digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie. Mit umfassender Erfahrung und spezialisiertem Wissen verstehen wir die einzigartigen Herausforderungen der digitalen Transformation und der Einhaltung von Vorschriften im Rahmen der GMP. Wir unterstützen Unternehmen bei der Umwandlung von papierbasierten Verfahren in global verwaltete und vollständig digitalisierte Lösungen und haben Partnerschaften mit starken Dienstleistern für LMS-, LIMS-, QMS- oder Validierungslösungen geschlossen.

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