Mit umfassenden Workshops und gezielten Schulungseinheiten rüsten wir Ihr Team mit dem notwendigen Wissen und den erforderlichen Fähigkeiten aus, um die Anforderungen der CSV zu erfüllen und bei Audits effektiv zu antworten. Unsere Experten führen Sie durch die behördlichen Standards, die Risikobewertung und die Dokumentationspraktiken und unterstützen Ihr Unternehmen dabei, während Audits Bereitschaft und Leistungsfähigkeit zu demonstrieren.
Wir führen eine eingehende Analyse durch, um vorhandene Wissenslücken und Bereiche mit Verbesserungsbedarf in den CSV-Praktiken zu identifizieren. Der Kartierungsprozess beinhaltet die Bewertung der aktuellen Dokumentation, Verfahren und Mitarbeiterkompetenzen im Zusammenhang mit CSV.
Auf der Grundlage der Analyse entwickeln wir Schulungsprogramme, die spezifische Defizite adressieren und die Fähigkeiten und das Wissen Ihres Teams im Bereich CSV verbessern sollen. Die Schulungsmodule behandeln wesentliche Themen wie behördliche Anforderungen, Validierungsmethoden, Risikobewertung und Best Practices bei der Dokumentation.
Wir arbeiten mit Ihrer Organisation zusammen, um einen strategischen Plan zur effektiven Reaktion auf externe Audits zu entwickeln und die Bereitschaft für Inspektionen durch behördliche Stellen sicherzustellen. Der Plan umfasst die Definition von Rollen und Verantwortlichkeiten, die Festlegung von Kommunikationskanälen und die Umsetzung von Maßnahmen zur Demonstration der Compliance während Audits.
Zamann Pharma Support bietet maßgeschneiderte digitale Lösungen zur Rationalisierung pharmazeutischer Abläufe. Von der KI-gesteuerten Automatisierung bis hin zu robusten Plattformen wie eQMS und LIMS sorgen wir für eine nahtlose Integration, die die Effizienz und Compliance verbessert. Unser Expertenteam entwickelt Systeme, die auf Ihre spezifischen Geschäftsanforderungen zugeschnitten sind und eine optimale Leistung gewährleisten.
Zamann Pharma Support ist führend in der Bereitstellung innovativer digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie. Mit umfassender Erfahrung und spezialisiertem Wissen verstehen wir die einzigartigen Herausforderungen der digitalen Transformation und der Einhaltung von Vorschriften im Rahmen der GMP. Wir unterstützen Unternehmen bei der Umwandlung von papierbasierten Verfahren in global verwaltete und vollständig digitalisierte Lösungen und haben Partnerschaften mit starken Dienstleistern für LMS-, LIMS-, QMS- oder Validierungslösungen geschlossen.
