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Zugriffsverwaltung (Computerisierte Systeme) – Strategiedefinition

Wir bieten spezialisierte Dienstleistungen an, die sich auf die Entwicklung von Strategien zur Verwaltung des Benutzerzugriffs in computerisierten Systemen konzentrieren. Dieser Service zielt darauf ab, die gesetzliche Einhaltung sicherzustellen und die Datensicherheit zu verbessern, indem robuste Zugriffsverwaltungsmaßnahmen implementiert werden, die an die Bedürfnisse und gesetzlichen Anforderungen der Organisation angepasst sind.

Zamann Pharma Support provides guidance for effective Computerized Systems Validation (CSV) and master data management, ensuring compliance and data security. Zamann Pharma Support CSV Audit Readiness Strategy Document.

Regulatorische Compliance-Bewertung

Wir führen eine gründliche Überprüfung relevanter behördlicher Richtlinien (z. B. FDA, EMA und GAMP5) durch, um Zugriffsverwaltungsanforderungen zu identifizieren.
Wir analysieren bestehende Praktiken und Richtlinien, um ihre Übereinstimmung mit behördlichen Erwartungen und Branchenbestpraktiken zu bewerten. Identifizieren von Lücken und Verbesserungsmöglichkeiten im aktuellen Zugriffsverwaltungsrahmen, um die Entwicklung einer effektiven Strategie zu unterstützen.

Entwicklung einer Zugriffssteuerungsstrategie

Einbindung der Stakeholder aus verschiedenen Abteilungen, um Benutzerzugriffsanforderungen, Rollen und Verantwortlichkeiten in verschiedenen computerisierten Systemen zu verstehen.
Entwicklung einer angemessenen Zugriffsverwaltungsstrategie, die rollenbasierte Zugriffskontrollen, Authentifizierungsmechanismen, Passwortrichtlinien und Zugriffsprovisions/-deprovisionsprozesse umfasst.
Definition von Zugriffskontrollrichtlinien, Verfahren und Leitlinien, die die Risikotoleranz, Compliance-Ziele und operationale Anforderungen der Organisation widerspiegeln, um eine klare und konsistente Governance des Benutzerzugriffs sicherzustellen.

Risikobewertung und -minderung

Unsere Experten führen eine umfassende Risikobewertung durch, um potenzielle Bedrohungen und Schwachstellen im Zusammenhang mit dem Benutzerzugriff auf computerisierte Systeme zu identifizieren, wobei Faktoren wie Datensensibilität, Systemkritikalität und regulatorische Auswirkungen berücksichtigt werden. Implementieren von Risikominderungsmaßnahmen und Einrichten von fortlaufenden Überwachungs- und Überprüfungsprozessen, um aufkommende zugriffsbezogene Risiken proaktiv zu identifizieren und anzugehen, um kontinuierliche Verbesserung und Anpassung an sich entwickelnde Bedrohungen und regulatorische Anforderungen zu gewährleisten.

Access Management (Computerized Systems) – Strategy Definition

Maßgeschneiderte Lösungen für die digitale Transformation

Zamann Pharma Support bietet maßgeschneiderte digitale Lösungen zur Rationalisierung pharmazeutischer Abläufe. Von der KI-gesteuerten Automatisierung bis hin zu robusten Plattformen wie eQMS und LIMS sorgen wir für eine nahtlose Integration, die die Effizienz und Compliance verbessert. Unser Expertenteam entwickelt Systeme, die auf Ihre spezifischen Geschäftsanforderungen zugeschnitten sind und eine optimale Leistung gewährleisten.

Warum Zamann?

Zamann Pharma Support ist führend in der Bereitstellung innovativer digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie. Mit umfassender Erfahrung und spezialisiertem Wissen verstehen wir die einzigartigen Herausforderungen der digitalen Transformation und der Einhaltung von Vorschriften im Rahmen der GMP. Wir unterstützen Unternehmen bei der Umwandlung von papierbasierten Verfahren in global verwaltete und vollständig digitalisierte Lösungen und haben Partnerschaften mit starken Dienstleistern für LMS-, LIMS-, QMS- oder Validierungslösungen geschlossen.

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