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Computerized Systems Implementation – Project Management with Quality Focus

Als externes PMO fungieren wir und überwachen und steuern die Implementierung neuer Computerisierter Systeme mit einem starken Schwerpunkt auf Qualitätsaspekte. Wir stellen sicher, dass alle Projekttätigkeiten mit den gesetzlichen Anforderungen und branchenüblichen Praktiken übereinstimmen und einen reibungslosen und effizienten Implementierungsprozess erleichtern, während der Fokus auf Qualitätssicherung und Validierung liegt.

Project management for computerized systems implementation with a focus on CSV management and quality assurance in compliance with regulatory standards.

Projektplanung und -ausführung

Wir entwickeln umfassende Projektpläne, die wichtige Meilensteine, Deliverables, Zeitpläne und Ressourcenzuweisungen umreißen. Unser Team überwacht die Durchführung von Projektaktivitäten und stellt sicher, dass Qualitätstandards, gesetzliche Anforderungen und Projektzeitpläne eingehalten werden. Wir identifizieren proaktiv potenzielle Probleme oder Risiken, die während des Implementierungsprozesses auftreten können, um Störungen zu minimieren und den Projekterfolg zu gewährleisten.

Qualitätsüberwachung

Wir bieten eine strenge Qualitätsüberwachung während des Implementierungsprozesses, um sicherzustellen, dass alle Projekttätigkeiten den etablierten Qualitätsstandards und gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Unser Team führt regelmäßige Überprüfungen und Audits der Projektdokumentation, Deliverables und Prozesse durch, um die Einhaltung zu überprüfen und Bereiche für Verbesserungen zu identifizieren. Wir arbeiten eng mit den Projektbeteiligten zusammen, um etwaige qualitätsbezogene Probleme schnell und effektiv anzugehen und während des gesamten Implementierungszyklus eine hohe Qualität aufrechtzuerhalten.

CSV-Management

Wir überwachen die Validierungsaktivitäten im Zusammenhang mit der Implementierung von Computerisierten Systemen, um sicherzustellen, dass Anforderungen klar definiert, dokumentiert und gemäß den gesetzlichen Richtlinien ausgeführt werden. Unser Team arbeitet eng mit internen Teams, einschließlich IT, Lieferanten und Aufsichtsbehörden zusammen, um sicherzustellen, dass alle Validierungsaktivitäten erfolgreich abgeschlossen werden und den regulatorischen Erwartungen entsprechen.

Maßgeschneiderte Lösungen für die digitale Transformation

Zamann Pharma Support bietet maßgeschneiderte digitale Lösungen zur Rationalisierung pharmazeutischer Abläufe. Von der KI-gesteuerten Automatisierung bis hin zu robusten Plattformen wie eQMS und LIMS sorgen wir für eine nahtlose Integration, die die Effizienz und Compliance verbessert. Unser Expertenteam entwickelt Systeme, die auf Ihre spezifischen Geschäftsanforderungen zugeschnitten sind und eine optimale Leistung gewährleisten.

Warum Zamann?

Zamann Pharma Support ist führend in der Bereitstellung innovativer digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie. Mit umfassender Erfahrung und spezialisiertem Wissen verstehen wir die einzigartigen Herausforderungen der digitalen Transformation und der Einhaltung von Vorschriften im Rahmen der GMP. Wir unterstützen Unternehmen bei der Umwandlung von papierbasierten Verfahren in global verwaltete und vollständig digitalisierte Lösungen und haben Partnerschaften mit starken Dienstleistern für LMS-, LIMS-, QMS- oder Validierungslösungen geschlossen.

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