Wir haben Beratung für ein Labor-LIMS – Projektmanagement für Stammdaten bereitgestellt, um ein komplexes Projekt zu unterstützen, das eine gründliche Bewertung der Stammdaten, Identifizierung von Lücken und Sicherstellung der Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen und Systemspezifikationen erforderte. Die Beratung kombinierte technisches Fachwissen und Projektmanagement, um die Datenintegrität zu optimieren, Systemkonfigurationen zu optimieren und die Einhaltung von Branchenstandards der pharmazeutischen Industrie wie FDA und GAMP5 sicherzustellen
Führte eine gründliche Überprüfung aller vorhandenen Stammdaten im Labor-LIMS durch, um Inkonsistenzen, Redundanzen und veraltete Einträge zu identifizieren.
Vorgeschlagene und implementierte eine standardisierte Struktur für Stammdaten, um eine genaue Zuordnung zu Prozessen und regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten und die Systemzuverlässigkeit und -effizienz zu verbessern.
Analysierte die Lücken zwischen dem aktuellen Stammdatenaufbau und den erforderlichen regulatorischen und operativen Standards. Liefern ausführliche Risikobewertungen für jede identifizierte Lücke und erstellen einen Aktionsplan zu ihrer Bewältigung. Dadurch wurde die Einhaltung der GAMP5-Richtlinien sichergestellt und die Systemleistung verbessert.
Abbildung von Dateneinträgen, um eine genaue Korrespondenz zwischen den Laborprozessen des Kunden und den Konfigurationen des Labor-LIMS zu gewährleisten.
Bietet praktische Unterstützung bei der Durchführung von Korrekturmaßnahmen, Validierung der Systemaktualisierungen und Schulung des Teams zur Aufrechterhaltung der langfristigen Einhaltung und Effizienz.
Zamann Pharma Support bietet maßgeschneiderte digitale Lösungen zur Rationalisierung pharmazeutischer Abläufe. Von der KI-gesteuerten Automatisierung bis hin zu robusten Plattformen wie eQMS und LIMS sorgen wir für eine nahtlose Integration, die die Effizienz und Compliance verbessert. Unser Expertenteam entwickelt Systeme, die auf Ihre spezifischen Geschäftsanforderungen zugeschnitten sind und eine optimale Leistung gewährleisten.
Zamann Pharma Support ist führend in der Bereitstellung innovativer digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie. Mit umfassender Erfahrung und spezialisiertem Wissen verstehen wir die einzigartigen Herausforderungen der digitalen Transformation und der Einhaltung von Vorschriften im Rahmen der GMP. Wir unterstützen Unternehmen bei der Umwandlung von papierbasierten Verfahren in global verwaltete und vollständig digitalisierte Lösungen und haben Partnerschaften mit starken Dienstleistern für LMS-, LIMS-, QMS- oder Validierungslösungen geschlossen.
