Zamann Pharma Support (ZPS) bietet Laufende Validierungsunterstützung für das TrackWise System an, um sicherzustellen, dass die Software im gesamten Lebenszyklus kontinuierlich den regulatorischen Anforderungen und Betriebsanforderungen entspricht. Unser Expertenteam bietet umfassende Validierungsstrategien, die auf die spezifischen Anforderungen pharmazeutischer Organisationen zugeschnitten sind und es ihnen ermöglichen, hohe Qualitätsstandards in der Datenintegrität und Systemleistung aufrechtzuerhalten. Wir konzentrieren uns auf die Bereitstellung umfassender Dokumentation und systematischer Testprozesse, um sowohl die anfängliche Validierung als auch die laufenden Compliance-Bemühungen zu unterstützen.
ZPS arbeitet mit Kunden zusammen, um einen detaillierten Validierungsplan zu entwickeln, der den Umfang, die Ziele und die Methoden zur Validierung des TrackWise Systems definiert. Dies umfasst die Festlegung der spezifischen regulatorischen Anforderungen, die erfüllt werden müssen, sowie die Festlegung von Zeitplänen und Ressourcenzuteilungen für den Validierungsprozess.
Unser Team führt umfassende Tests durch, um die Systemfunktionen zu validieren, einschließlich der Installationsqualifikation (IQ), der Betriebsqualifikation (OQ) und der Leistungsqualifikation (PQ). Dies stellt sicher, dass das TrackWise System wie beabsichtigt funktioniert und alle vordefinierten Akzeptanzkriterien erfüllt, wobei während des gesamten Prozesses eine detaillierte Dokumentation geführt wird.
ZPS erstellt und überprüft alle notwendigen Validierungsdokumentationen, einschließlich Testpläne, Protokolle und Abschlussberichte, um die Einhaltung von Industriestandards und regulatorischen Richtlinien sicherzustellen. Wir führen auch regelmäßige Compliance-Audits durch und bieten Beratung zu Best Practices an, um Kunden dabei zu helfen, ihren Validierungsstatus aufrechtzuerhalten und etwaige Lücken oder Nichtkonformitäten, die im Laufe der Zeit auftreten können, zu beheben.
Zamann Pharma Support bietet maßgeschneiderte digitale Lösungen zur Rationalisierung pharmazeutischer Abläufe. Von der KI-gesteuerten Automatisierung bis hin zu robusten Plattformen wie eQMS und LIMS sorgen wir für eine nahtlose Integration, die die Effizienz und Compliance verbessert. Unser Expertenteam entwickelt Systeme, die auf Ihre spezifischen Geschäftsanforderungen zugeschnitten sind und eine optimale Leistung gewährleisten.
Zamann Pharma Support ist führend in der Bereitstellung innovativer digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie. Mit umfassender Erfahrung und spezialisiertem Wissen verstehen wir die einzigartigen Herausforderungen der digitalen Transformation und der Einhaltung von Vorschriften im Rahmen der GMP. Wir unterstützen Unternehmen bei der Umwandlung von papierbasierten Verfahren in global verwaltete und vollständig digitalisierte Lösungen und haben Partnerschaften mit starken Dienstleistern für LMS-, LIMS-, QMS- oder Validierungslösungen geschlossen.
