Zamann Pharma Support GmbH bietet umfassende Unterstützung für die Ausführungsphase der Validierung von computergestützten Systemen (CSV) in der pharmazeutischen Industrie. Unser Expertenteam gewährleistet die reibungslose und effiziente Umsetzung von Validierungsaktivitäten, unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen und branchenbester Praktiken.
Unser Team gewährleistet die Ausführungsphase von CSV, wir folgen akribisch den Protokollen, dokumentieren jeden Schritt und alle aufgetretenen Abweichungen.
Wir führen gründliche funktionale Tests durch, um zu überprüfen, ob das System alle spezifizierten Anforderungen erfüllt und wie beabsichtigt funktioniert. Unser Team führt Benutzerakzeptanztests (UAT) durch, um zu validieren, dass das System den Bedürfnissen und Erwartungen der Endbenutzer entspricht.
Darüber hinaus führen wir Regressionstests durch, um sicherzustellen, dass Änderungen oder Updates am System die vorhandene Funktionalität nicht negativ beeinflusst haben.
Wir erstellen ausführliche Dokumentationen während der Ausführungsphase, einschließlich Testskripts, Testergebnisse und Nachverfolgungsmatrizen.
Unser Team zeichnet akribisch alle Abweichungen oder Diskrepanzen auf, die während der Tests auftreten, und überprüft, dass geeignete Korrekturmaßnahmen ergriffen werden.
Wir erstellen umfassende Validierungsberichte, in denen die Ausführungsaktivitäten, Ergebnisse und Compliance-Status zusammengefasst sind und den Interessengruppen ein klares Verständnis des Validierungsprozesses und der Ergebnisse bieten.
Zamann Pharma Support bietet maßgeschneiderte digitale Lösungen zur Rationalisierung pharmazeutischer Abläufe. Von der KI-gesteuerten Automatisierung bis hin zu robusten Plattformen wie eQMS und LIMS sorgen wir für eine nahtlose Integration, die die Effizienz und Compliance verbessert. Unser Expertenteam entwickelt Systeme, die auf Ihre spezifischen Geschäftsanforderungen zugeschnitten sind und eine optimale Leistung gewährleisten.
Zamann Pharma Support ist führend in der Bereitstellung innovativer digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie. Mit umfassender Erfahrung und spezialisiertem Wissen verstehen wir die einzigartigen Herausforderungen der digitalen Transformation und der Einhaltung von Vorschriften im Rahmen der GMP. Wir unterstützen Unternehmen bei der Umwandlung von papierbasierten Verfahren in global verwaltete und vollständig digitalisierte Lösungen und haben Partnerschaften mit starken Dienstleistern für LMS-, LIMS-, QMS- oder Validierungslösungen geschlossen.
