Ein bekanntes IVD-Verbraucherprodukt in Europa wurde plötzlich Ziel einer Klage eines Wettbewerbers, was den Hersteller zwang, die Marketingstrategie, Verpackung und Kennzeichnung des Produkts dringend zu überarbeiten. Jede Verzögerung bei der Lieferung dieses Produkts hätte zu einem erheblichen Rückgang des Marktanteils führen können. Angesichts dieses hohen Einsatzes suchte das Unternehmen umgehend Unterstützung bei Zamann Pharma Support.
Ein umfassender, risikobasierter Ansatz wurde schnell umgesetzt. Experten für Regulatory Affairs, erfahrene Freiberufler, die sich auf wichtige Bereiche spezialisiert haben, sowie Anwälte mit Kenntnissen im Bereich der IVD-Vorschriften arbeiteten unter dem Dach von Zamann zusammen. Innerhalb weniger Wochen wurde die gesamte Produktstrategie aktualisiert, die technische Dokumentation überarbeitet und alle behördlichen Zulassungen erneuert. Dieser proaktive Ansatz gewährleistete, dass die Produktion ohne Unterbrechung des Marktes fortgesetzt werden konnte, und bewahrte den Kunden vor potenziell großen wirtschaftlichen und reputationsbezogenen Schäden.
“Zamann Pharma Support lieferte genau die Art von schneller und umfassender Unterstützung, die wir brauchten. Ihr abgestimmtes Vorgehen half uns nicht nur bei den rechtlichen Herausforderungen, sondern stellte auch sicher, dass unser Produkt die neuen regulatorischen Anforderungen erfüllte. Dank ihrer Expertise konnten wir Marktanteile halten und unsere Lieferkette reibungslos aufrechterhalten.”