Strategische Beratung für periodische interne Audits, die Pharmaunternehmen dabei unterstützt, robuste interne Audit-Rahmenwerke zu etablieren. Unser Service konzentriert sich auf die Entwicklung der Rahmenbedingungen für interne Audit-Aktivitäten, einschließlich der Erstellung wichtiger SOPs oder der Bewertung vorhandener Prozesse, um Verbesserungen voranzutreiben. Wir befähigen Unternehmen, ihre internen Audit-Programme zu initiieren oder zu verbessern, um Compliance und fortlaufende Qualitätsverbesserung sicherzustellen.
Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um ihre Organisationsstruktur, Prozesse und behördlichen Anforderungen zu verstehen. Auf dieser Grundlage entwickeln wir umfassende Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die speziell auf die Durchführung interner Audits zugeschnitten sind.
Diese SOPs definieren den Umfang, die Ziele, Verantwortlichkeiten und Verfahren, die bei internen Audits einzuhalten sind, und gewährleisten auf diese Weise Konsistenz und Wirksamkeit aller Audit-Aktivitäten.
Unser Team arbeitet mit Kunden zusammen, um maßgeschneiderte interne Auditprogramme zu entwerfen, die ihren spezifischen Anforderungen und gesetzlichen Verpflichtungen entsprechen. Zunächst definieren wir den Auditplan, wobei wir Faktoren wie die Größe der Organisation, die Komplexität der Abläufe und behördliche Anforderungen berücksichtigen.
Wir unterstützen bei der Auswahl geeigneter Auditkriterien und der Einführung risikobasierter Ansätze, um Audit-Schwerpunkte zu priorisieren und sicherzustellen, dass die Audits die kritischsten Bereiche abdecken.
Wir bieten Schulungen und Workshops an, um die Fähigkeiten und das Wissen interner Auditteams zu erweitern. Dabei werden Aspekte wie Auditmethoden, Planung, Durchführung und Berichterstattung behandelt. Wir geben außerdem Anleitungen zu Dokumentationsanforderungen und betonen die Bedeutung einer genauen und vollständigen Auditdokumentation für Compliance-Zwecke. Darüber hinaus legen wir Wert auf die Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten, um effektive Interaktionen mit Geprüften und Interessengruppen zu fördern und so eine Kultur der Qualität und Compliance innerhalb der Organisation zu etablieren.
Unser Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu erstellen, zu pflegen und zu verbessern und so eine perfekte Abstimmung zwischen Prozessen und Zielen zu gewährleisten. Von der anfänglichen Einrichtung bis hin zur laufenden Unterstützung stellen wir sicher, dass jedes Element eine robuste, ganzheitliche Compliance, Effizienz und langfristiges Wachstum unterstützt.
Zamann engagiert sich für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, die die Erwartungen übertreffen. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Anforderungen und globaler praktischer Erfahrung stellen wir nicht nur die Einhaltung der Vorschriften sicher, sondern auch die Optimierung der QMS-Arbeitsabläufe und die kontinuierliche Verbesserung.
